National Drug Authority — Uganda
NDA Uganda · Уганда · Африка
Национальное управление по лекарственным средствам Уганды — специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования традиционной медицины в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Уганда
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.nda.or.ug
Соответствующие коды нормативных актов
- Ugandan National Drug Policy and Authority Act, Cap 206
- Ugandan Traditional and Complementary Medicine Act, 2019
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Совете медицинских и стоматологических врачей Уганды — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Практикующие специалисты традиционной и комплементарной медицины, зарегистрированные в Совете по традиционной и комплементарной медицине, могут иметь отдельную область практики; специальное разрешение на гирудотерапию независимо не подтверждено ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация NDA при применимости; маркировка на английском языке. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение NDA на импорт; разрешение Министерства сельского хозяйства, животноводства и рыбного хозяйства для живых беспозвоночных; документация Приложения II CITES для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается программами государственного страхования специально для терапии пиявками.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. The 2019 Traditional and Complementary Medicine Act offers a possible statutory entry point for hirudotherapy under traditional-practice oversight; this has not been independently confirmed by ASH.
Связанные юрисдикции
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.
FDA Ghana — Гана
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Ганы — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования средств традиционной медицины в соответствующих случаях.