National Agency for Food and Drug Administration and Control
NAFDAC · Нигерия · Африка
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Нигерия
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://www.nafdac.gov.ng
Соответствующие коды нормативных актов
- NAFDAC Act (Cap N1 LFN 2004)
- Nigerian national medical-device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Требуется рецепт врача, имеющего регистрацию MDCN (Medical and Dental Council of Nigeria)
- Сфера практики целителя традиционной медицины в рамках структуры Nigerian Traditional Medicine Council для гирудотерапии — независимо не подтверждено ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация продукта в NAFDAC, если он классифицируется как медицинское изделие; маркировка на английском языке.
Правила импорта/экспорта
Разрешение NAFDAC на импорт плюс Federal Department of Veterinary and Pest Control Services для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II.
Условия возмещения расходов
Покрытие гирудотерапии в рамках NHIA (National Health Insurance Authority) — независимо не подтверждено ASH.
Редакционные примечания ASH
Nigeria has a federal traditional medicine policy under the Federal Ministry of Health and a Traditional Medicine Council; the specific regulatory status of medicinal leeches has not been independently verified by ASH.
Связанные юрисдикции
EDA — Египет
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
WHO — Global (United Nations specialised agency)
Глобальный орган здравоохранения — Hirudo medicinalis включена в Монографии ВОЗ по избранным лекарственным растениям (в информационных целях) и интегрирована в Стратегию традиционной медицины 2014–2023 и ее преемницу на 2025–2034 годы.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.