Egyptian Drug Authority
EDA · Египет · Ближний Восток
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Ближний Восток
- Страна
- Египет
- Статус пиявки
- Медицинское изделие (допуск)
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://www.edaegypt.gov.eg
Соответствующие коды нормативных актов
- Law No. 151 of 2019 — Establishment of the Egyptian Drug Authority
- Ministerial Decree No. 296 of 2009 — Medical devices regulation
- Pharmacy Practice Law No. 127 of 1955 (as amended)
Требования к назначающим врачам
- Требуется рецепт врача, зарегистрированного в Египетской медицинской ассоциации (Egyptian Medical Syndicate)
- Применение медсестрами по назначению врача в соответствии со сферой компетенции Синдиката медсестер
- Практики хиджамы (кровопускания/баночного массажа) лицензируются по отдельной программе Министерства здравоохранения; терапия пиявками не входит в сферу хиджамы, но действует параллельно с ней
Цепочка поставок и GMP
Регистрация медицинских изделий в EDA; импортер должен иметь лицензию Egyptian Drug Authority. Обязательна маркировка на арабском языке.
Правила импорта/экспорта
Импорт по согласованию EDA + разрешение General Authority for Veterinary Services. CITES оформляется через EEAA (Egyptian Environmental Affairs Agency).
Условия возмещения расходов
Универсальная система медицинского страхования (внедряется в 2018–2032) покрывает стационарные процедуры по системе тарификации в стиле DRG; амбулаторная гирудотерапия оплачивается пациентом самостоятельно.
Основные регуляторные документы
Редакционные примечания ASH
Egypt's traditional-medicine ecosystem (Tibb Nabawi / prophetic medicine) has cultural overlap with leech therapy via the hadith of al-Bukhari; legal practice remains regulated under modern biomedical pathways.
Связанные юрисдикции
Israeli MoH — Israel
Министерство здравоохранения Израиля (Misrad HaBri'ut) — терапия пиявками регулируется на основании Pharmacists' Ordinance под надзором Medical Devices Division; имеет значительное клиническое применение в области реконструктивной и микрохирургии.
SFDA — Саудовская Аравия
SFDA Саудовской Аравии — гирудотерапия под надзором в рамках процедуры для медицинских изделий, с расширением традиционной/комплементарной медицины в рамках «Саудовского видения 2030» через NCCAM-KSA при Министерстве здравоохранения.
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
MOHAP — United Arab Emirates
Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ — федеральный орган по контролю за медицинской продукцией; специфическое регулирование пиявок не было независимо подтверждено ASH.