Israeli Ministry of Health — Medical Devices Division
Israeli MoH · Israel · Ближний Восток
Министерство здравоохранения Израиля (Misrad HaBri'ut) — терапия пиявками регулируется на основании Pharmacists' Ordinance под надзором Medical Devices Division; имеет значительное клиническое применение в области реконструктивной и микрохирургии.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Ближний Восток
- Страна
- Israel
- Статус пиявки
- Медицинское изделие (допуск)
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://www.health.gov.il
Соответствующие коды нормативных актов
- Pharmacists' Ordinance (New Version) 5741-1981 / פקודת הרוקחים
- Medical Devices Law 5772-2012 / חוק ציוד רפואי
- Medical Devices Regulations 5774-2014
Требования к назначающим врачам
- Требуется рецепт врача, зарегистрированного в Израильской медицинской ассоциации
- Применение зарегистрированной медсестрой (אחות מוסמכת) по назначению врача; всё чаще используются специализированные медсёстры по уходу за ранами
- Врачи комплементарной медицины регулируются отдельным законодательным механизмом; гирудотерапия применяется преимущественно в обычных больничных условиях
Цепочка поставок и GMP
AMAR — Israeli Medical Device Registration (Amar — регистр в фармацевтическом стиле Израиля); маркировка на иврите согласно руководству MoH. Холодовая цепь 4–10 °C.
Правила импорта/экспорта
Лицензия на импорт от Pharmaceutical Division MoH + ветеринарное разрешение Министерства сельского хозяйства и развития сельских районов. CITES через INPA (Israel Nature and Parks Authority).
Условия возмещения расходов
Закон о национальном медицинском страховании (Hok Bituach Bri'ut Mamlachti, 1994) включает стационарную гирудотерапию в больничную оплату; амбулаторное покрытие зависит от kupat cholim (медицинской кассы: Clalit, Maccabi, Meuhedet, Leumit).
Основные регуляторные документы
Редакционные примечания ASH
Israeli plastic-surgery and microsurgery services (notably at Hadassah Medical Center, Sheba Medical Center, Rambam Health Care Campus) use leeches in venous-congestion salvage; integration with high-volume microsurgery practice positions Israel ahead of regional peers.
Связанные юрисдикции
MHRA — United Kingdom
Регулятор Великобритании после Брекзита — принимает знаки CE ЕС в переходный период, при этом маркировка UKCA в настоящее время поэтапно вводится для Великобритании (Северная Ирландия следует MDR ЕС согласно Виндзорским договоренностям).
EDA — Египет
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
SFDA — Саудовская Аравия
SFDA Саудовской Аравии — гирудотерапия под надзором в рамках процедуры для медицинских изделий, с расширением традиционной/комплементарной медицины в рамках «Саудовского видения 2030» через NCCAM-KSA при Министерстве здравоохранения.
MOHAP — United Arab Emirates
Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ — федеральный орган по контролю за медицинской продукцией; специфическое регулирование пиявок не было независимо подтверждено ASH.