Direction du Médicament et de la Pharmacie
DMP Morocco · Марокко · Африка
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Марокко
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://www.sante.gov.ma
Соответствующие коды нормативных актов
- Loi n° 17-04 portant Code du Médicament et de la Pharmacie
- Moroccan national medical-device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Требуется рецепт врача (MD), зарегистрированного в Conseil National de l'Ordre des Médecins
- Область практики практикующего врача традиционной и комплементарной медицины (например, для хиджамы, фитотерапии) для гирудотерапии независимо не подтверждена ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация продукта в Moroccan Ministry of Health, если он классифицируется как медицинское изделие; маркировка на арабском и французском языках.
Правила импорта/экспорта
Авторизация на импорт от Moroccan Ministry of Health плюс ONSSA (Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires) для ветеринарного контроля живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II.
Условия возмещения расходов
Покрытие гирудотерапии по программам CNSS и AMO (Assurance Maladie Obligatoire) независимо не подтверждено ASH.
Редакционные примечания ASH
Morocco has a strong tradition of complementary and prophetic-medicine practice including hijama; the regulatory status of medicinal leeches has not been independently verified by ASH and should be confirmed with Moroccan counsel.
Связанные юрисдикции
EDA — Египет
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
SFDA — Саудовская Аравия
SFDA Саудовской Аравии — гирудотерапия под надзором в рамках процедуры для медицинских изделий, с расширением традиционной/комплементарной медицины в рамках «Саудовского видения 2030» через NCCAM-KSA при Министерстве здравоохранения.
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.