Food and Drugs Authority — Ghana
FDA Ghana · Гана · Африка
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Ганы — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования средств традиционной медицины в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Гана
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://fdaghana.gov.gh
Соответствующие коды нормативных актов
- Ghanaian Public Health Act (Act 851) — provisions on food, drugs, and devices
- Ghanaian framework for traditional and alternative medicine practice as appropriate
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Медицинском и стоматологическом совете Ганы — для любого применения биомедицинского изделия требуется заказ
- Практики традиционной медицины, зарегистрированные в Совете по практике традиционной медицины, могут иметь отдельную сферу компетенции; специальное разрешение на гирудотерапию независимо не подтверждено ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация FDA Ганы, если применимо; маркировка на английском языке. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение FDA Ганы на импорт; разрешение Директората ветеринарных служб на ввоз живых беспозвоночных; документация Приложения II CITES для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается программами государственного страхования специально для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Ghana has statutory recognition of traditional medicine through the Traditional Medicine Practice Council; whether leech therapy falls under that framework or under FDA Ghana's medical-device pathway has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.
PPB — Kenya
Управление по фармации и ядам Кении — специфический регуляторный порядок в отношении пиявок независимо не проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общий национальный порядок регулирования медицинских изделий либо под механизмы традиционной медицины в зависимости от случая.