Pharmacy and Poisons Board
PPB · Kenya · Африка
Управление по фармации и ядам Кении — специфический регуляторный порядок в отношении пиявок независимо не проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общий национальный порядок регулирования медицинских изделий либо под механизмы традиционной медицины в зависимости от случая.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Kenya
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://pharmacyboardkenya.org
Соответствующие коды нормативных актов
- Pharmacy and Poisons Act, Chapter 244 of the Laws of Kenya
- Kenyan framework for traditional and alternative medicine practice as appropriate
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Kenya Medical Practitioners and Dentists Council — требуется назначение для любого применения биомедицинского изделия
- Традиционные целители, зарегистрированные в соответствии с национальным законодательством Кении, могут иметь отдельную сферу компетенции; независимое подтверждение наличия специального разрешения на гирудотерапию со стороны ASH не проверялось
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в PPB при необходимости; маркировка на английском и суахили. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение PPB на импорт; разрешение Directorate of Veterinary Services для живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается программами государственного медицинского страхования специально в части гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Kenya is moving toward an enhanced medical-device regulatory framework; whether hirudotherapy is being captured by these reforms has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.
FDA Ghana — Гана
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Ганы — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования средств традиционной медицины в соответствующих случаях.