Ministry of Health of Trinidad and Tobago — Chemistry, Food and Drugs Division (Drug Inspectorate)
T&T Drug Inspectorate · Тринидад и Тобаго · Латинская Америка
Инспекция по лекарственным средствам Тринидада и Тобаго (Отдел химии, продуктов питания и лекарственных средств, Министерство здравоохранения) — специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Тринидад и Тобаго
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://health.gov.tt
Соответствующие коды нормативных актов
- Trinidad and Tobago Food and Drugs Act, Chapter 30:01
- Trinidad and Tobago national medical device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Медицинском совете Тринидада и Тобаго — для любого применения биомедицинского изделия требуется назначение врача
- Заявка от смежного медицинского специалиста под наблюдением врача в соответствии с протоколом учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Министерстве здравоохранения при необходимости; маркировка на английском языке. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение на импорт от Министерства здравоохранения; разрешение Отдела животноводства и здравоохранения животных для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается государственными страховыми программами специально для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. CARPHA (Caribbean Public Health Agency) and CARICOM harmonisation may affect device approvals; the exact mechanism has not been independently mapped by ASH. Region assigned as latin-america for coverage purposes pending Caribbean sub-region implementation.
Связанные юрисдикции
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
WHO — Global (United Nations specialised agency)
Глобальный орган здравоохранения — Hirudo medicinalis включена в Монографии ВОЗ по избранным лекарственным растениям (в информационных целях) и интегрирована в Стратегию традиционной медицины 2014–2023 и ее преемницу на 2025–2034 годы.