Ministry of Health — Kingdom of Tonga
Tonga MoH · Тонга · Океания
Министерство здравоохранения Тонги — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в установленном порядке, при практическом опоре на сотрудничающие юрисдикции-партнёры PIC.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Океания
- Страна
- Тонга
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
- Веб-сайт
- https://www.health.gov.to
Соответствующие коды нормативных актов
- Tongan Pharmacy Act 2001 and amendments
- Tongan Therapeutic Goods Act 2001 and amendments
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Медицинском совете Тонга — назначение требуется для любого заявления на биомедицинское изделие
- Заявление специалиста смежной медицинской профессии под наблюдением врача согласно протоколу учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Министерстве здравоохранения Тонга в применимом порядке; маркировка на английском и тонганском языках. Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для отдалённого распределения на островах Тихого океана.
Правила импорта/экспорта
Разрешение Министерства здравоохранения Тонга и Отдела карантина и управления качеством Министерства сельского хозяйства, продовольствия и лесов (MAFF) для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие системой государственного здравоохранения Тонга зависит от объединения стационарных услуг; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island nations frequently rely on Australian TGA, New Zealand Medsafe and WHO-prequalified products via Pacific cooperation arrangements; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
TGA — Австралия
Регулятор терапевтических товаров Австралии — медицинские пиявки включены в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG) как медицинские изделия класса IIa с контролем разрешений на импорт.
Medsafe — Новая Зеландия
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии — действует в соответствии с Законом о лекарственных средствах 1981 года, гирудотерапия регулируется как заявленное медицинское изделие с биобезопасным контролем импорта.
Fiji PTS — Фиджи
Отдел фармацевтики и терапии Фиджи (в структуре Министерства здравоохранения и медицинских услуг) — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.
PNG NDoH-MC — Папуа — Новая Гвинея
Национальный департамент здравоохранения Папуа — Новой Гвинеи, Отдел лекарственных средств и косметики — специальный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.