Thai Food and Drug Administration
Thai FDA · Таиланд · Азиатско-Тихоокеанский регион
FDA Таиланда при Министерстве здравоохранения — регуляторный статус, специфичный для пиявок, не был независимо проверен ASH; тайская традиционная медицина имеет отдельную законодательную базу в рамках DTAM.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Страна
- Таиланд
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://www.fda.moph.go.th
Соответствующие коды нормативных актов
- Medical Device Act B.E. 2551 (2008) and amendments
Требования к назначающим врачам
- Врач, имеющий лицензию Медицинского совета Таиланда, для биомедицинского применения
- Практикующие специалисты, зарегистрированные в Департаменте развития тайской традиционной и альтернативной медицины (DTAM), могут иметь отдельные полномочия; независимого подтверждения наличия специального разрешения на гирудотерапию со стороны ASH не установлено
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Thai FDA как медицинского изделия в случае соответствующей классификации; маркировка на тайском языке.
Правила импорта/экспорта
Лицензия на импорт Thai FDA и ветеринарное разрешение Департамента развития животноводства для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II.
Условия возмещения расходов
Покрытие гирудотерапии в рамках Универсальной схемы покрытия (UCS), Схемы медицинских льгот госслужащих (CSMBS) и Схемы социального обеспечения (SSS) независимо не подтверждено ASH.
Редакционные примечания ASH
Specific Thai regulatory pathway for medicinal leech use has not been independently verified by ASH. Thailand has a robust statutory framework for Thai traditional medicine via the DTAM; whether leech therapy falls under that framework or under the FDA medical-device pathway is jurisdictionally uncertain and should be confirmed with Thai counsel.
Связанные юрисдикции
PMDA — Япония
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Японии — терапия пиявками классифицирована в рамках системы Kampo / традиционной медицины под надзором MHLW; на сегодняшний день не выдано ни одного одобрения медицинского изделия со стороны PMDA.
NMPA — Китай
Регулятор медицинской продукции Китая — пиявки (水蛭 / shui zhi) кодифицированы в Китайской фармакопее как традиционная китайская медицина (TCM) и регулируются в качестве китайского растительного лекарственного средства.
MFDS — Южная Корея
Регулятор безопасности лекарственных средств Южной Кореи (ранее KFDA) — терапия пиявками практикуется в рамках традиции Korean Medicine (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis включён в Корейскую фармакопею.
CDSCO — Индия
Центральный регулятор лекарственных средств Индии — гирудотерапия (Jalaukavacharana / जलौकावचारण), интегрированная в официальную систему AYUSH как часть аюрведической практики Панчакармы.