Central Drugs Standard Control Organisation
CDSCO · Индия · Азиатско-Тихоокеанский регион
Центральный регулятор лекарственных средств Индии — гирудотерапия (Jalaukavacharana / जलौकावचारण), интегрированная в официальную систему AYUSH как часть аюрведической практики Панчакармы.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Страна
- Индия
- Статус пиявки
- Традиционная медицина
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://cdsco.gov.in
Соответствующие коды нормативных актов
- Drugs and Cosmetics Act, 1940 and Rules, 1945
- Medical Device Rules, 2017 (S.O. 78(E))
- Indian Medicine Central Council Act, 1970 (governs Ayurveda practice)
- National Commission for Indian System of Medicine Act, 2020
Требования к назначающим врачам
- Врач-аюрвед (BAMS — Bachelor of Ayurvedic Medicine and Surgery) является основным назначающим врачом
- Врачи-аллопаты (MBBS) могут назначать, но делают это редко; перекрестная практика ограничена в соответствии с Законом 2020 года
- Гирудотерапия / Джалаукавачарана преподается во всех национальных учебных программах BAMS
Цепочка поставок и GMP
Министерство AYUSH координирует с CDSCO вопросы сырья для традиционной медицины; фермы по разведению пиявок (в частности, в Махараштре и Карнатаке) снабжают больницы аюрведы по всей стране. Холодовая цепь менее стандартизирована по сравнению с западными рынками.
Правила импорта/экспорта
Документация CITES для Hirudo medicinalis; Закон об охране дикой природы 1972 года включает определенные виды пиявок в специальные списки — индийские заводчики обычно используют Hirudinaria granulosa (индийская медицинская пиявка), которая регулируется отдельно.
Условия возмещения расходов
Ayushman Bharat — PM-JAY (национальная медицинская страховка) покрывает Панчакарму, включая Джалаукавачарану в аккредитованных больницах AYUSH; больницы аюрведы на уровне штатов являются дополнительным каналом государственного сектора.
Основные регуляторные документы
Редакционные примечания ASH
India is the world's most institutionalised hirudotherapy jurisdiction — Jalaukavacharana is a recognised Panchakarma procedure with formal academic training. Hirudinaria granulosa is the principal Indian species; H. medicinalis used in research contexts.
Связанные юрисдикции
PMDA — Япония
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Японии — терапия пиявками классифицирована в рамках системы Kampo / традиционной медицины под надзором MHLW; на сегодняшний день не выдано ни одного одобрения медицинского изделия со стороны PMDA.
NMPA — Китай
Регулятор медицинской продукции Китая — пиявки (水蛭 / shui zhi) кодифицированы в Китайской фармакопее как традиционная китайская медицина (TCM) и регулируются в качестве китайского растительного лекарственного средства.
MFDS — Южная Корея
Регулятор безопасности лекарственных средств Южной Кореи (ранее KFDA) — терапия пиявками практикуется в рамках традиции Korean Medicine (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis включён в Корейскую фармакопею.
HSA — Сингапур
Регулятор медицинских наук Сингапура — гирудотерапия контролируется в соответствии с Законом о медицинских продуктах 2007 года с отдельным лицензированием практиков TCM, использующих пиявок в клинической практике.