Tanzania Medicines and Medical Devices Authority
TMDA · Танзания · Африка
Управление по лекарственным средствам и медицинским изделиям Танзании — специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования традиционной медицины в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Танзания
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.tmda.go.tz
Соответствующие коды нормативных актов
- Tanzania Medicines and Medical Devices Act, Cap 219 (Revised Edition)
- Tanzania Traditional and Alternative Medicines Act, 2002
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Медицинском совете Танганьики — требуется назначение для любого применения биомедицинского изделия
- Практики традиционной и альтернативной медицины, зарегистрированные при Совете по традиционной и альтернативной медицине, могут иметь отдельную область компетенции; специальное разрешение на гирудотерапию независимо не подтверждено ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в TMDA, где применимо; маркировка на английском языке и суахили. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение TMDA на импорт; разрешение Министерства животноводства и рыбного хозяйства / ветеринарных служб на живых беспозвоночных; документы Приложения II CITES для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается государственными страховыми схемами (NHIF) специально для терапии пиявками.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. TMDA is a WHO-listed Maturity Level 3 regulator for medicines (East African Community harmonisation); whether this maturity extends to live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.
FDA Ghana — Гана
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Ганы — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования средств традиционной медицины в соответствующих случаях.