Bureau Geneesmiddelen Voorziening — Ministry of Health, Republic of Suriname
Suriname BGV · Суринам · Латинская Америка
Национальное фармацевтическое бюро Суринама — путь авторизации, специфичный для пиявок, не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Суринам
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://www.gov.sr
Соответствующие коды нормативных актов
- Suriname Wet Geneesmiddelenvoorziening (Law on Medicine Supply) and amendments
- Caribbean Regulatory System (CRS) of CARPHA arrangements where applicable
Требования к назначающим врачам
- Зарегистрированный в Suriname Medical Tuchtcollege врач — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение смежным медицинским специалистом под наблюдением врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Suriname BGV при необходимости; маркировка на нидерландском / сранан-тонго / английском языке согласно местной практике. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение Suriname BGV и Ministerie van LVV (Landbouw, Veeteelt en Visserij) для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие системой государственного здравоохранения Суринама зависит от включения в стационарный пакет оплаты; амбулаторная гирудотерапия, как правило, отдельно не возмещается.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Связанные юрисдикции
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
ANMAT — Аргентина
Национальная администрация Аргентины по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.