Pharmacy Board of Sierra Leone — Ministry of Health and Sanitation
Sierra Leone PBSL · Сьерра-Леоне · Африка
Фармацевтический совет Сьерра-Леоне — путь получения разрешения, специфичного для пиявок, не подтверждён независимо ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Сьерра-Леоне
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://www.pharmacyboard.gov.sl
Соответствующие коды нормативных актов
- Sierra Leone Pharmacy and Drugs Act 2001 and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Требования к назначающим врачам
- Зарегистрированный в Медицинском и стоматологическом совете Сьерра-Леоне врач — требуется назначение для любого применения биомедицинских изделий
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с институциональным протоколом
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в PBSL Сьерра-Леоне в применимых случаях; маркировка на английском языке (крио в качестве дополнительного согласно местным обычаям). Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для дистрибуции в Западной Африке.
Правила импорта/экспорта
Разрешение PBSL Сьерра-Леоне и Карантинной службы Министерства сельского и лесного хозяйства для живых беспозвоночных; оформление документов Приложения II CITES для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Охват Инициативой бесплатного медицинского обслуживания Сьерра-Леоне зависит от объединения платежей за стационарную помощь; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не оплачивается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Связанные юрисдикции
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.
FDA Ghana — Гана
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Ганы — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования средств традиционной медицины в соответствующих случаях.