Direction de la Pharmacie et du Médicament — Sénégal
DPM Senegal · Сенегал · Африка
Директорат фармацевтики и лекарственных средств Сенегала (Министерство здравоохранения и социальных действий) — регуляторный путь, специфичный для пиявок, не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Сенегал
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.sante.gouv.sn
Соответствующие коды нормативных актов
- Senegalese Code de la Santé Publique — pharmaceutical and device provisions
- Senegalese national medical device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Ordre National des Médecins du Sénégal — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение смежным медицинским специалистом под надзором врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в DPM Senegal в применимых случаях; маркировка на французском языке (с языком волоф в пункте выдачи при необходимости). Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение DPM Senegal и Министерства здравоохранения на импорт; разрешение Direction des Services Vétérinaires для живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается программами государственного страхования применительно к гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Senegal participates in West African Economic and Monetary Union (UEMOA / WAEMU) pharmaceutical harmonisation; whether this harmonisation captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
ANSM — Франция
Национальный регулятор Ricarimpex SAS — единственного в мире производителя пиявок, одновременно имеющего маркировку CE и одобрение FDA, работающего под надзором ANSM с 1845 года.
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.