Ministry of Health — Independent State of Samoa
Samoa MoH · Самоа · Океания
Министерство здравоохранения Самоа — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в установленном порядке, при практическом опоре на сотрудничающие юрисдикции-партнёры PIC.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Океания
- Страна
- Самоа
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
- Веб-сайт
- https://www.health.gov.ws
Соответствующие коды нормативных актов
- Samoan Therapeutic Goods Act 1978 (and amendments)
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Медицинском совете Самоа — направление требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Министерстве здравоохранения (MoH) Самоа при применимости; маркировка на английском языке. Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для дистрибуции на удалённых тихоокеанских островах.
Правила импорта/экспорта
Санкция Министерства здравоохранения (MoH) Самоа и Карантинного управления Министерства сельского хозяйства и рыболовства (MAF) для живых беспозвоночных, дополненная рекомендованными SPC практиками биобезопасности; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие государственной системой здравоохранения Самоа зависит от включения в стационарные пакеты; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island nations frequently rely on Australian TGA, New Zealand Medsafe and WHO-prequalified products via Pacific cooperation arrangements; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
TGA — Австралия
Регулятор терапевтических товаров Австралии — медицинские пиявки включены в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG) как медицинские изделия класса IIa с контролем разрешений на импорт.
Medsafe — Новая Зеландия
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии — действует в соответствии с Законом о лекарственных средствах 1981 года, гирудотерапия регулируется как заявленное медицинское изделие с биобезопасным контролем импорта.
Fiji PTS — Фиджи
Отдел фармацевтики и терапии Фиджи (в структуре Министерства здравоохранения и медицинских услуг) — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.
PNG NDoH-MC — Папуа — Новая Гвинея
Национальный департамент здравоохранения Папуа — Новой Гвинеи, Отдел лекарственных средств и косметики — специальный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.