Dirección Nacional de Farmacia y Drogas — Ministerio de Salud de Panamá
Panama DNFD · Панама · Латинская Америка
Панама — Национальное управление фармации и лекарственных средств (Министерство здравоохранения): специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Панама
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
- Веб-сайт
- https://www.minsa.gob.pa
Соответствующие коды нормативных актов
- Panamanian Ley 1 de 2001 sobre medicamentos y otros productos para la salud humana
- Panamanian national medical device regulatory framework
- Central American Common Market (CACM/MCCA) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в панамском Colegio Médico — назначение требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с внутренним протоколом
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в DNFD при необходимости; маркировка на испанском языке требуется по национальному законодательству. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение от DNFD и Ministerio de Desarrollo Agropecuario для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие Caja de Seguro Social (CSS) зависит от комплексной оплаты стационарного лечения; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central American regulatory frameworks rely on a mixture of national and regional harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
COFEPRIS — Мексика
Федеральный орган Мексики по санитарным рискам — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Общим законом о здравоохранении, с исключениями для традиционной медицины на уровне штатов.
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.