Американское общество гирудотерапии

Pharmacy Board of Mauritius — Ministry of Health and Wellness

Mauritius Pharmacy Board · Маврикий · Африка

Профиль регуляторной юрисдикцииЮрисдикционная справка
Не регулируетсяnational regulator

Фармацевтический регулятор Маврикия — специфичный для пиявок путь авторизации не был независимо проверен ASH.

Регуляторный профиль

Тип ведомства
Национальный регулятор
Регион
Африка
Страна
Маврикий
Статус пиявки
Не регулируется
Последний обзор ASH
2026-05-28

Соответствующие коды нормативных актов

  • Mauritius Pharmacy Act 1983 and amendments
  • Mauritius Pharmacy (Health Standards) Regulations

Требования к назначающим врачам

  • Врач, зарегистрированный в Medical Council Маврикия — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
  • Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача согласно протоколу учреждения

Цепочка поставок и GMP

Регистрация в Pharmacy Board Маврикия при применимости; маркировка на английском и французском языках. Стандартные условия холодовой цепи.

Правила импорта/экспорта

Разрешение Pharmacy Board Маврикия и Animal and Plant Health Division Маврикия для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.

Условия возмещения расходов

Покрытие государственной системой здравоохранения Маврикия зависит от стационарного бандлинга; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.

Редакционные примечания ASH

Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.

Связанные юрисдикции

SAHPRAЮжно-Африканская Республика

SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).

NAFDACНигерия

Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.

DMP MoroccoМарокко

Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.

FDA GhanaГана

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Ганы — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования средств традиционной медицины в соответствующих случаях.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.