Amt für Gesundheit — Fürstentum Liechtenstein
Liechtenstein AG · Liechtenstein · Европа
Управление здравоохранения Лихтенштейна — специфический регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под гармонизированные швейцарские / ЕЭП рамки регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Европа
- Страна
- Liechtenstein
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
Соответствующие коды нормативных актов
- Liechtenstein Heilmittelgesetz (HMG) — adopting most Swissmedic decisions under the customs union with Switzerland
- EEA / EU pharmacovigilance reporting arrangements via the EEA Joint Committee
- EU MDR 2017/745 (applied via EEA mechanism)
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Liechtenstein Ärztekammer — для любого применения биомедицинского изделия требуется назначение
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с внутренним протоколом
Цепочка поставок и GMP
Двойное признание: продукция, разрешенная Swissmedic, как правило, допущена к продаже в Лихтенштейне в рамках таможенного союза Швейцарии и Лихтенштейна; маркировка на немецком языке. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение Liechtenstein Amt für Lebensmittelkontrolle und Veterinärwesen на живых беспозвоночных; документация Приложения II CITES для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие Liechtensteinische Krankenversicherung (LAK / OKP) зависит от объединения оплаты стационарной помощи; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно по базовому страхованию.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; Liechtenstein's regulatory environment is uniquely dual — sharing Swissmedic authorisation under the Swiss-Liechtenstein customs union while also being an EEA member that applies EU pharmaceutical law via the EEA Joint Committee; whether this dual regime captures live-organism medical devices in a distinct way has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
EMA — European Union
Централизованный орган ЕС по лекарственным препаратам — пиявки находятся на границе между медицинским изделием, регулируемым MDR, и рамочной системой традиционных растительных лекарственных средств HMPC.
European Commission — European Union
Исполнительный орган ЕС, ответственный за Регламент по медицинским изделиям (MDR) — правовой документ, определяющий, как государства-члены присваивают знак CE продуктам из пиявок.
MHRA — United Kingdom
Регулятор Великобритании после Брекзита — принимает знаки CE ЕС в переходный период, при этом маркировка UKCA в настоящее время поэтапно вводится для Великобритании (Северная Ирландия следует MDR ЕС согласно Виндзорским договоренностям).
BfArM — Germany
Германия классифицирует медицинских пиявок как готовый лекарственный препарат (Fertigarzneimittel) — уникально строгое требование среди государств-членов ЕС, требующее получения разрешения на вывод на рынок через BfArM.