Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигине караштуу Дары-дармек жана медициналык буюмдар департаменти
Kyrgyzstan DMS · Кыргызстан · Азиатско-Тихоокеанский регион
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Кыргызстана (Министерство здравоохранения) — специальный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Страна
- Кыргызстан
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
- Веб-сайт
- https://www.pharm.kg
Соответствующие коды нормативных актов
- Kyrgyz Law on Medicines (Law No. 91, 2003, as amended)
- Kyrgyz national medical device regulatory framework
- Eurasian Economic Union (EAEU) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Кыргызской медицинской палате — назначение требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с внутренним протоколом учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в DMS Кыргызстана в применимых случаях; маркировка на кыргызском и русском языках согласно местной конвенции. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение DMS Кыргызстана и Государственной инспекции по ветеринарной и фитосанитарной безопасности для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие Кыргызским Фондом обязательного медицинского страхования (MHIF) зависит от включения в стационарный тариф; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не оплачивается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central Asian regulatory frameworks are progressively coordinating through the Eurasian Economic Union (EAEU); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
Roszdravnadzor — Russia
Федеральный регулятор здравоохранения России — уникальным образом классифицирует медицинских пиявок как лекарственный препарат согласно Федеральному закону № 61-ФЗ, с наличием федерально признанной специальности по гирудотерапии и покрытием ОМС.
PMDA — Япония
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Японии — терапия пиявками классифицирована в рамках системы Kampo / традиционной медицины под надзором MHLW; на сегодняшний день не выдано ни одного одобрения медицинского изделия со стороны PMDA.
NMPA — Китай
Регулятор медицинской продукции Китая — пиявки (水蛭 / shui zhi) кодифицированы в Китайской фармакопее как традиционная китайская медицина (TCM) и регулируются в качестве китайского растительного лекарственного средства.
MFDS — Южная Корея
Регулятор безопасности лекарственных средств Южной Кореи (ранее KFDA) — терапия пиявками практикуется в рамках традиции Korean Medicine (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis включён в Корейскую фармакопею.