Ministry of Health — State of Kuwait (Drug and Food Control Administration)
Kuwait MoH-DFC · Кувейт · Ближний Восток
Министерство здравоохранения Кувейта, Управление по контролю за лекарственными средствами и продовольствием — специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования лекарственных средств и медицинских изделий в установленном порядке.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Ближний Восток
- Страна
- Кувейт
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.moh.gov.kw
Соответствующие коды нормативных актов
- Kuwaiti Law No. 28 of 1996 on Practice of Pharmacy
- Kuwaiti Ministry of Health Medical Devices Regulations
- GCC harmonised Drug Registration Procedures (where applicable)
Требования к назначающим врачам
- Врач, имеющий лицензию Министерства здравоохранения Кувейта — заявка требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной области здравоохранения под наблюдением врача в соответствии с внутренним протоколом учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Министерстве здравоохранения в применимых случаях; маркировка на арабском и английском языках. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение Министерства здравоохранения и Государственного управления по делам сельского хозяйства и рыбных ресурсов для живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие государственной системой здравоохранения Кувейта зависит от объединения в стационарные тарифы; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. GCC member states share elements of pharmaceutical regulatory harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
Israeli MoH — Israel
Министерство здравоохранения Израиля (Misrad HaBri'ut) — терапия пиявками регулируется на основании Pharmacists' Ordinance под надзором Medical Devices Division; имеет значительное клиническое применение в области реконструктивной и микрохирургии.
EDA — Египет
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
SFDA — Саудовская Аравия
SFDA Саудовской Аравии — гирудотерапия под надзором в рамках процедуры для медицинских изделий, с расширением традиционной/комплементарной медицины в рамках «Саудовского видения 2030» через NCCAM-KSA при Министерстве здравоохранения.
MOHAP — United Arab Emirates
Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ — федеральный орган по контролю за медицинской продукцией; специфическое регулирование пиявок не было независимо подтверждено ASH.