Ministry of Health and Medical Services — Republic of Kiribati
Kiribati MHMS · Кирибати · Океания
MHMS Кирибати — путь авторизации, специфичный для пиявок, не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Океания
- Страна
- Кирибати
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://www.health.gov.ki
Соответствующие коды нормативных актов
- Kiribati Pharmacy and Poisons Ordinance and amendments
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Kiribati Medical Practitioners Board — требуется назначение для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с протоколом учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Kiribati MHMS по мере необходимости; маркировка на английском и гилбертском языках согласно местным правилам. Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для распределения на атоллах Микронезии.
Правила импорта/экспорта
Разрешение Kiribati MHMS и Министерства окружающей среды, земель и сельскохозяйственного развития на ввоз/вывоз живых беспозвоночных; документация Приложение II CITES для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие государственной системой здравоохранения Кирибати зависит от комплексной оплаты стационарного лечения; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Связанные юрисдикции
TGA — Австралия
Регулятор терапевтических товаров Австралии — медицинские пиявки включены в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG) как медицинские изделия класса IIa с контролем разрешений на импорт.
Medsafe — Новая Зеландия
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии — действует в соответствии с Законом о лекарственных средствах 1981 года, гирудотерапия регулируется как заявленное медицинское изделие с биобезопасным контролем импорта.
Fiji PTS — Фиджи
Отдел фармацевтики и терапии Фиджи (в структуре Министерства здравоохранения и медицинских услуг) — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.
PNG NDoH-MC — Папуа — Новая Гвинея
Национальный департамент здравоохранения Папуа — Новой Гвинеи, Отдел лекарственных средств и косметики — специальный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.