Pharmaceutical Society of Jamaica — Pharmacy Council of Jamaica
PCJ · Ямайка · Латинская Америка
Фармацевтический совет Ямайки (установленный законом регулятор фармацевтической практики, действующий в координации с Министерством здравоохранения и благополучия) — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Ямайка
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.moh.gov.jm
Соответствующие коды нормативных актов
- Jamaican Food and Drugs Act
- Pharmacy Act of Jamaica
- Jamaican national medical device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Медицинском совете Ямайки — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с внутренним протоколом учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Министерстве здравоохранения и благополучия при применимости; маркировка на английском языке. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение на импорт Министерства здравоохранения и благополучия; разрешение Ветеринарного отдела для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается государственными страховыми программами специально для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Caribbean states often share elements of regulatory practice via CARPHA (Caribbean Public Health Agency) and CARICOM harmonisation; the exact mechanism for live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH. Region assigned as latin-america for coverage purposes pending Caribbean sub-region implementation.
Связанные юрисдикции
COFEPRIS — Мексика
Федеральный орган Мексики по санитарным рискам — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Общим законом о здравоохранении, с исключениями для традиционной медицины на уровне штатов.
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.