Instituto de Salud Pública de Chile
ISP · Чили · Латинская Америка
Институт общественного здравоохранения Чили — национальный справочный орган по лекарственным средствам и медицинским изделиям; специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Чили
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://www.ispch.cl
Соответствующие коды нормативных актов
- Código Sanitario de Chile
- ISP medical device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Требуется рецепт врача (MD), зарегистрированного в Colegio Médico de Chile
- Полномочия практикующих нетрадиционную медицину в отношении гирудотерапии независимо не подтверждены ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация продукта в ISP, если он классифицируется как медицинское изделие; маркировка на испанском языке.
Правила импорта/экспорта
Разрешение на импорт от ISP плюс ветеринарное разрешение SAG (Servicio Agrícola y Ganadero) для живых беспозвоночных; документация Приложения II CITES.
Условия возмещения расходов
Покрытие расходов на гирудотерапию программами FONASA и ISAPRES независимо не подтверждено ASH.
Редакционные примечания ASH
Chile recognises a small set of complementary medicine practices (acupuncture, homeopathy, naturopathy) under the Ministry of Health; whether hirudotherapy falls within those frameworks has not been independently verified by ASH.
Связанные юрисдикции
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
ANMAT — Аргентина
Национальная администрация Аргентины по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.