State Company for Marketing Drugs and Medical Appliances — KIMADIA
KIMADIA · Ирак · Ближний Восток
KIMADIA (Государственная компания по маркетингу лекарственных средств и медицинских изделий) Ирака — основной национальный орган по закупкам, регистрации и надзору за лекарственными средствами и медицинскими изделиями; специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Ближний Восток
- Страна
- Ирак
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.kimadia.iq
Соответствующие коды нормативных актов
- Iraqi Drug Control Law (No. 40 of 1970 and its amendments)
- Iraqi Ministry of Health regulations on medical devices and biomedical products
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Иракской медицинской ассоциации, — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение смежным медицинским работником под надзором врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация KIMADIA и Министерства здравоохранения в применимых случаях; маркировка на арабском и английском языках. Стандартные условия холодовой цепи; контекст восстановления после конфликта может приводить к логистическим ограничениям.
Правила импорта/экспорта
Разрешение KIMADIA и Министерства здравоохранения на импорт; разрешение Министерства сельского хозяйства / ветеринарных служб для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается государственными страховыми программами специально для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. The Kurdistan Region of Iraq operates parallel health structures under the Kurdistan Regional Government; ASH has not independently mapped how this affects live-organism medical device oversight.
Связанные юрисдикции
Israeli MoH — Israel
Министерство здравоохранения Израиля (Misrad HaBri'ut) — терапия пиявками регулируется на основании Pharmacists' Ordinance под надзором Medical Devices Division; имеет значительное клиническое применение в области реконструктивной и микрохирургии.
EDA — Египет
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
SFDA — Саудовская Аравия
SFDA Саудовской Аравии — гирудотерапия под надзором в рамках процедуры для медицинских изделий, с расширением традиционной/комплементарной медицины в рамках «Саудовского видения 2030» через NCCAM-KSA при Министерстве здравоохранения.
MOHAP — United Arab Emirates
Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ — федеральный орган по контролю за медицинской продукцией; специфическое регулирование пиявок не было независимо подтверждено ASH.