Iran Food and Drug Administration
Iran FDA · Иран · Ближний Восток
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Ирана (при Министерстве здравоохранения и медицинского образования) — специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки имеют историческое признание в рамках путей традиционной персидской медицины (Tibb-e-Sonnati) наряду с современной биомедицинской нормативной базой.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Ближний Восток
- Страна
- Иран
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.fda.gov.ir
Соответствующие коды нормативных актов
- Iranian Food, Drug, Cosmetics and Medical Devices Act
- Iranian framework for traditional Persian medicine (Tibb-e-Sonnati) — overseen by the Office of Iranian Traditional Medicine, Ministry of Health and Medical Education
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Медицинском совете Ирана — назначение требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Врачи традиционной персидской медицины при наличии соответствующей аккредитации Министерства здравоохранения могут иметь отдельную область полномочий, включая гирудотерапию (залу-дармани); соответствующее современное разрешение не было независимо подтверждено ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Iran FDA, если применимо; маркировка на персидском (фарси) и английском языках. Стандартные условия холодовой цепи; режим санкций может усложнять трансграничные поставки.
Правила импорта/экспорта
Разрешение на импорт от Iran FDA и Министерства здравоохранения; разрешение Иранской ветеринарной организации для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana. Международные санкции могут дополнительно ограничивать коммерческие потоки.
Условия возмещения расходов
Иранская организация медицинского страхования и дополнительные государственные плательщики могут покрывать стационарное комплексное применение; амбулаторная гирудотерапия в рамках традиционной персидской медицины возмещается по-разному в зависимости от аккредитации поставщика.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; traditional Persian medicine has historical recognition of hirudotherapy as zaloo-darmani, and the Office of Iranian Traditional Medicine within the Ministry of Health and Medical Education provides a formal national framework. The precise interface between Iran FDA biomedical regulation and traditional medicine oversight has not been independently mapped by ASH. Sanctions-related risk should be evaluated with counsel.
Связанные юрисдикции
Israeli MoH — Israel
Министерство здравоохранения Израиля (Misrad HaBri'ut) — терапия пиявками регулируется на основании Pharmacists' Ordinance под надзором Medical Devices Division; имеет значительное клиническое применение в области реконструктивной и микрохирургии.
EDA — Египет
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
SFDA — Саудовская Аравия
SFDA Саудовской Аравии — гирудотерапия под надзором в рамках процедуры для медицинских изделий, с расширением традиционной/комплементарной медицины в рамках «Саудовского видения 2030» через NCCAM-KSA при Министерстве здравоохранения.
MOHAP — United Arab Emirates
Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ — федеральный орган по контролю за медицинской продукцией; специфическое регулирование пиявок не было независимо подтверждено ASH.