Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle — République d'Haïti
Haiti DPM/MT · Гаити · Латинская Америка
Директорат фармации / лекарственных средств / традиционной медицины Гаити — путь авторизации, специфичный для пиявок, не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Гаити
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://mspp.gouv.ht
Соответствующие коды нормативных актов
- Haiti Décret Réglementant l'Exercice de la Pharmacie and amendments
- Caribbean Regulatory System (CRS) of CARPHA arrangements where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Haiti Association Médicale Haïtienne (AMH) Гаити — для любого применения биомедицинского изделия требуется направление
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с институциональным протоколом
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Haiti DPM/MT в применимых случаях; маркировка на французском и гаитянском креольском языках согласно местным правилам. Стандартные условия холодовой цепи, с логистическими ограничениями, типичными для распределения на Эспаньоле.
Правила импорта/экспорта
Разрешение от Haiti DPM/MT и Direction de la Quarantaine Végétale et Animale du Ministère de l'Agriculture для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие государственным здравоохранением на Гаити ограничено; гирудотерапия, как правило, не возмещается; преобладает оплата из собственных средств.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / Haitian traditional-medicine framework as appropriate. Haiti recognises traditional medicine (including herbal and folk practices) within its DPM/MT structure; whether this captures medicinal leech application has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
ANMAT — Аргентина
Национальная администрация Аргентины по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.