Food and Drugs Department — Ministry of Health, Co-operative Republic of Guyana
Guyana FDD · Гайана · Латинская Америка
Национальный департамент продовольствия / лекарственных средств Гайаны — путь авторизации, специфичный для пиявок, не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Гайана
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://www.health.gov.gy
Соответствующие коды нормативных актов
- Guyana Food and Drugs Act Cap. 34:03 and amendments
- Caribbean Regulatory System (CRS) of CARPHA arrangements where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Медицинском совете Гайаны — требуется направление для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в FDD Гайаны в зависимости от применимости; маркировка на английском языке. Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для распределения в Амазонии / Карибском бассейне.
Правила импорта/экспорта
Разрешение FDD Гайаны и Управления по развитию животноводства Гайаны (Guyana Livestock Development Authority) на ввоз/вывоз живых беспозвоночных; документация Приложения II CITES для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие системой государственного здравоохранения Гайаны зависит от комплексной оплаты стационарной помощи; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate. CARPHA Caribbean Regulatory System reliance arrangements have not been independently mapped by ASH for live-organism medical devices.
Связанные юрисдикции
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
ANMAT — Аргентина
Национальная администрация Аргентины по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.