Drug Regulatory Authority of Pakistan
DRAP · Пакистан · Азиатско-Тихоокеанский регион
Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана — федеральный орган по терапевтической продукции; специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Страна
- Пакистан
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://www.dra.gov.pk
Соответствующие коды нормативных актов
- Drug Regulatory Authority of Pakistan Act, 2012
- Pakistani national medical-device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Требуется рецепт врача (MD), зарегистрированного в PMC (Pakistan Medical Commission)
- Компетенция специалистов в области традиционной медицины (Тибб) и комплементарной медицины в соответствии с National Council for Tibb / National Council for Homoeopathy для гирудотерапии независимо не подтверждена ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация продукта в DRAP, если он классифицируется как медицинское изделие; маркировка на английском и урду языках.
Правила импорта/экспорта
Лицензия на импорт DRAP, а также разрешение от Department of Plant Protection / карантинного надзора за животными для живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II.
Условия возмещения расходов
Покрытие гирудотерапии программой Sehat Sahulat Programme и провинциальным социальным медицинским страхованием независимо не подтверждено ASH.
Редакционные примечания ASH
Pakistan has a long-standing Tibb (Unani) traditional medicine tradition with statutory recognition via the National Council for Tibb; whether leech therapy is regulated as a Tibb modality or as a medical device under DRAP has not been independently verified by ASH.
Связанные юрисдикции
PMDA — Япония
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Японии — терапия пиявками классифицирована в рамках системы Kampo / традиционной медицины под надзором MHLW; на сегодняшний день не выдано ни одного одобрения медицинского изделия со стороны PMDA.
NMPA — Китай
Регулятор медицинской продукции Китая — пиявки (水蛭 / shui zhi) кодифицированы в Китайской фармакопее как традиционная китайская медицина (TCM) и регулируются в качестве китайского растительного лекарственного средства.
MFDS — Южная Корея
Регулятор безопасности лекарственных средств Южной Кореи (ранее KFDA) — терапия пиявками практикуется в рамках традиции Korean Medicine (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis включён в Корейскую фармакопею.
CDSCO — Индия
Центральный регулятор лекарственных средств Индии — гирудотерапия (Jalaukavacharana / जलौकावचारण), интегрированная в официальную систему AYUSH как часть аюрведической практики Панчакармы.