Direction de la Pharmacie et des Laboratoires — République de Djibouti
Djibouti DPL · Джибути · Африка
Фармацевтический/лабораторный департамент Джибути — процедура авторизации медицинских пиявок не подтверждена независимой проверкой ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Джибути
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://sante.gouv.dj
Соответствующие коды нормативных актов
- Djibouti Code de la Santé Publique and amendments
- IGAD regional cooperation arrangements where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Совете Национального ордена врачей Джибути — направление требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с внутренним протоколом
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в DPL Джибути в применимом случае; маркировка на французском и арабском языках. Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для распределения в Африканском Роге.
Правила импорта/экспорта
Разрешение DPL Джибути и Direction de l'Élevage et des Services Vétérinaires на живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие CNSS (Caisse Nationale de Sécurité Sociale) Джибути зависит от комплексной оплаты в стационаре; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Связанные юрисдикции
EDA — Египет
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.