Directorate General of Drug Administration
DGDA · Бангладеш · Азиатско-Тихоокеанский регион
Главное управление по контролю за лекарственными средствами Бангладеш (при Министерстве здравоохранения и благосостояния семьи) — специфичный для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую систему медицинских изделий или, в соответствующих случаях, под правила традиционной медицины.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Страна
- Бангладеш
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://dgda.gov.bd
Соответствующие коды нормативных актов
- Bangladeshi national drug and medical device law
- Bangladeshi framework for Unani, Ayurvedic, and homoeopathic practice as appropriate
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Bangladesh Medical and Dental Council — требуется назначение для любого применения биомедицинских изделий
- Традиционные врачи Юнани / Аюрведы, зарегистрированные в соответствующих уставных советах, могут иметь отдельную область практики; специальное разрешение на гирудотерапию независимо не проверялось ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в DGDA в применимых случаях; маркировка на бенгальском и английском языках. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Требования к импортной лицензии DGDA; разрешение Department of Livestock Services на ввоз живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается программами государственного страхования конкретно для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Bangladesh has statutory recognition of Unani and Ayurvedic medicine via dedicated boards; leech use within those traditions has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
PMDA — Япония
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Японии — терапия пиявками классифицирована в рамках системы Kampo / традиционной медицины под надзором MHLW; на сегодняшний день не выдано ни одного одобрения медицинского изделия со стороны PMDA.
NMPA — Китай
Регулятор медицинской продукции Китая — пиявки (水蛭 / shui zhi) кодифицированы в Китайской фармакопее как традиционная китайская медицина (TCM) и регулируются в качестве китайского растительного лекарственного средства.
MFDS — Южная Корея
Регулятор безопасности лекарственных средств Южной Кореи (ранее KFDA) — терапия пиявками практикуется в рамках традиции Korean Medicine (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis включён в Корейскую фармакопею.
CDSCO — Индия
Центральный регулятор лекарственных средств Индии — гирудотерапия (Jalaukavacharana / जलौकावचारण), интегрированная в официальную систему AYUSH как часть аюрведической практики Панчакармы.