Drug Administration of Vietnam / Department of Medical Equipment and Health Works
DAV / MOH-MD · Вьетнам · Азиатско-Тихоокеанский регион
Органы Министерства здравоохранения Вьетнама по медицинским изделиям и фармацевтической продукции — регулирование, специфичное для пиявок, не было независимо проверено ASH и может подпадать под исключения для традиционной медицины.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Страна
- Вьетнам
- Статус пиявки
- Традиционная медицина
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://dav.gov.vn
Соответствующие коды нормативных актов
- Pharmacy Law of Vietnam (Law No. 105/2016/QH13)
- Decree on management of medical devices (Vietnamese national medical-device framework)
Требования к назначающим врачам
- Требуется рецепт врача, имеющего вьетнамскую лицензию (bác sĩ)
- Практики традиционной медицины (y học cổ truyền), зарегистрированные при Министерстве здравоохранения, могут иметь отдельную сферу компетенции; специальное разрешение на гирудотерапию независимо не подтверждено ASH
Цепочка поставок и GMP
Регистрация медицинского изделия на национальном уровне во Вьетнаме через Департамент медицинского оборудования и объектов здравоохранения Министерства здравоохранения; маркировка на вьетнамском языке.
Правила импорта/экспорта
Импортная лицензия Министерства здравоохранения; ветеринарное разрешение Департамента Animal Health для живых беспозвоночных; стандартная документация CITES Appendix II для Hirudo medicinalis.
Условия возмещения расходов
Покрытие медицинским страхованием Vietnam Social Security (BHYT) для методов традиционной медицины, включая гирудотерапию, независимо не подтверждено ASH.
Редакционные примечания ASH
Vietnam has a strong traditional medicine tradition (y học cổ truyền) institutionalised in parallel with biomedicine via the Vietnam National Hospital of Traditional Medicine. Specific leech regulatory pathway has not been independently verified by ASH; the status "traditional-medicine" reflects the likely framework but should be confirmed with Vietnamese counsel.
Связанные юрисдикции
PMDA — Япония
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Японии — терапия пиявками классифицирована в рамках системы Kampo / традиционной медицины под надзором MHLW; на сегодняшний день не выдано ни одного одобрения медицинского изделия со стороны PMDA.
NMPA — Китай
Регулятор медицинской продукции Китая — пиявки (水蛭 / shui zhi) кодифицированы в Китайской фармакопее как традиционная китайская медицина (TCM) и регулируются в качестве китайского растительного лекарственного средства.
MFDS — Южная Корея
Регулятор безопасности лекарственных средств Южной Кореи (ранее KFDA) — терапия пиявками практикуется в рамках традиции Korean Medicine (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis включён в Корейскую фармакопею.
CDSCO — Индия
Центральный регулятор лекарственных средств Индии — гирудотерапия (Jalaukavacharana / जलौकावचारण), интегрированная в официальную систему AYUSH как часть аюрведической практики Панчакармы.