Ministerio de Salud de Costa Rica — Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario
MS-DRPIS · Коста-Рика · Латинская Америка
Реестр лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Коста-Рики — специфичный для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему медицинских изделий, в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Коста-Рика
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
Соответствующие коды нормативных актов
- Costa Rican Ley General de Salud
- Costa Rican national medical device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica — назначение требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под контролем врача в соответствии с внутренним протоколом учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Министерстве здравоохранения, где применимо; маркировка на испанском языке. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение Министерства здравоохранения на ввоз; разрешение SENASA (Servicio Nacional de Salud Animal) для живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается государственными страховыми программами специально для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Costa Rica's Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) provides universal coverage but does not enumerate hirudotherapy as a covered modality based on ASH review.
Связанные юрисдикции
COFEPRIS — Мексика
Федеральный орган Мексики по санитарным рискам — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Общим законом о здравоохранении, с исключениями для традиционной медицины на уровне штатов.
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.