Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos
CECMED · Cuba · Латинская Америка
Центр государственного контроля лекарств и медицинских изделий Кубы — специфический регуляторный порядок в отношении пиявок независимо не проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общий национальный порядок регулирования медицинских изделий либо под механизмы традиционной и натуральной медицины в зависимости от случая.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Cuba
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.cecmed.cu
Соответствующие коды нормативных актов
- Cuban national medical device and medicines law
- Cuban framework for medicina natural y tradicional (MNT) as appropriate
Требования к назначающим врачам
- Врач (médico), имеющий кубинскую лицензию, под юрисдикцией Министерства здравоохранения — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Специалисты в области medicina natural y tradicional могут иметь отдельную сферу компетенции согласно кубинскому национальному законодательству; специальное разрешение на гирудотерапию отдельно ASH не подтверждено
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в CECMED в применимых случаях; маркировка на испанском языке. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Требования к лицензии на импорт CECMED; ветеринарное оформление для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается государственными страховыми программами специально для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Cuba has formally integrated medicina natural y tradicional (MNT) into its national health system; whether hirudotherapy is recognised within MNT or under CECMED's device pathway has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
WHO — Global (United Nations specialised agency)
Глобальный орган здравоохранения — Hirudo medicinalis включена в Монографии ВОЗ по избранным лекарственным растениям (в информационных целях) и интегрирована в Стратегию традиционной медицины 2014–2023 и ее преемницу на 2025–2034 годы.