Agência Reguladora dos Sectores Farmacêutico e Alimentar — Cabo Verde
Cape Verde ARFA · Кабо-Верде · Африка
Фармацевтическое/продовольственное регуляторное агентство Кабо-Верде — процедура авторизации медицинских пиявок не подтверждена независимой проверкой ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Кабо-Верде
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://www.arfa.cv
Соответствующие коды нормативных актов
- Cape Verde Lei do Medicamento (Medicines Law) and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Cape Verde Ordem dos Médicos — предписание требуется для любого применения биомедицинского устройства
- Применение смежным медицинским работником под наблюдением врача в соответствии с институциональным протоколом
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Cape Verde ARFA при необходимости; маркировка на португальском языке. Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для распределения в западноафриканском архипелаге.
Правила импорта/экспорта
Разрешение Cape Verde ARFA и Direcção-Geral da Agricultura, Silvicultura e Pecuária для живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие здравоохранения за счёт социального страхования Cape Verde зависит от объединения в стационарные пакеты; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Связанные юрисдикции
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
Infarmed — Португалия
Национальный орган Португалии по лекарственным средствам и медицинским изделиям — применяет EU MDR для медицинских изделий; регулирование, специфичное для пиявок, не было независимо проверено ASH.
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.