Direction Générale de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires — Burkina Faso
Burkina Faso DGPML · Буркина-Фасо · Африка
Управление фармацевтики и медицины Буркина-Фасо — специфичный для пиявок путь авторизации не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Буркина-Фасо
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://www.sante.gov.bf
Соответствующие коды нормативных актов
- Burkina Faso Code de Santé Publique and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Ordre des Médecins Буркина-Фасо — для любого применения биомедицинского изделия требуется назначение
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в DGPML Буркина-Фасо при применимости; маркировка на французском языке. Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для распределения в Сахеле.
Правила импорта/экспорта
Согласование DGPML и Direction Générale des Services Vétérinaires Буркина-Фасо для живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие AMU (Assurance Maladie Universelle) Буркина-Фасо зависит от включения в стационарный пакет; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Связанные юрисдикции
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.
FDA Ghana — Гана
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Ганы — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий или пути регулирования средств традиционной медицины в соответствующих случаях.