Ministry of Health and Wellness — Belize Medicines Quality Control Unit
Belize MQCU · Белиз · Латинская Америка
Подразделение контроля качества лекарственных средств Белиза — путь авторизации, специфичный для пиявок, не был независимо проверен ASH.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Белиз
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-28
- Веб-сайт
- https://www.health.gov.bz
Соответствующие коды нормативных актов
- Belize Pharmacists Registration Act Cap. 318 and amendments
- Caribbean Regulatory System (CRS) of CARPHA arrangements where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Belize Medical and Dental Council — требуется назначение для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с внутриучрежденческим протоколом
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Belize MQCU при необходимости; маркировка на английском языке (испанский как вторичный в соответствии с региональной конвенцией). Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение от Belize MQCU и Belize Agricultural Health Authority (BAHA) для живых беспозвоночных; документация CITES Appendix II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие по схеме Belize National Health Insurance зависит от объединения стационарных услуг; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не оплачивается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Связанные юрисдикции
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
ANMAT — Аргентина
Национальная администрация Аргентины по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.