National Health Regulatory Authority — Kingdom of Bahrain
Bahrain NHRA · Бахрейн · Ближний Восток
Бахрейн — Национальный орган регулирования здравоохранения: специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Ближний Восток
- Страна
- Бахрейн
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
- Веб-сайт
- https://www.nhra.bh
Соответствующие коды нормативных актов
- Bahraini Decree-Law No. 18 of 1997 on the Practice of the Pharmacy Profession and Pharmaceutical Establishments, as amended
- Bahraini NHRA Resolutions on Medical Devices
- GCC harmonised Drug Registration Procedures (where applicable)
Требования к назначающим врачам
- Врач, имеющий лицензию NHRA — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение смежным медицинским работником под наблюдением врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация NHRA при применимости; маркировка на арабском и английском языках. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение NHRA и Министерства общественных работ, муниципальных дел и градостроительства для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие бахрейнской системой общественного здравоохранения зависит от стационарного бандлирования; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. GCC member states share elements of pharmaceutical regulatory harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
Israeli MoH — Israel
Министерство здравоохранения Израиля (Misrad HaBri'ut) — терапия пиявками регулируется на основании Pharmacists' Ordinance под надзором Medical Devices Division; имеет значительное клиническое применение в области реконструктивной и микрохирургии.
EDA — Египет
Египетское управление по лекарственным средствам (создано в 2019 году, заменившее прежнюю CAPA / Центральную администрацию фармацевтической деятельности) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в параллельном контексте традиционной медицины.
SFDA — Саудовская Аравия
SFDA Саудовской Аравии — гирудотерапия под надзором в рамках процедуры для медицинских изделий, с расширением традиционной/комплементарной медицины в рамках «Саудовского видения 2030» через NCCAM-KSA при Министерстве здравоохранения.
MOHAP — United Arab Emirates
Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ — федеральный орган по контролю за медицинской продукцией; специфическое регулирование пиявок не было независимо подтверждено ASH.