Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques — Algérie
ANPP · Алжир · Африка
Национальное агентство фармацевтической продукции Алжира — специфический для пиявок путь регулирования не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтической продукции и медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Африка
- Страна
- Алжир
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://anpp.dz
Соответствующие коды нормативных актов
- Algerian Loi sanitaire (Law 18-11) — pharmaceutical and device provisions
- Algerian national medical device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Conseil National de Déontologie Médicale — предписание требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение смежным медицинским работником под наблюдением врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в ANPP при применимости; маркировка на арабском и французском языках. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение на импорт от ANPP и Министерства здравоохранения; разрешение ветеринарной службы для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается государственными страховыми программами специально для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Algeria established ANPP in 2019 as a consolidated regulator; uptake of live-organism device classifications has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
ANSM — Франция
Национальный регулятор Ricarimpex SAS — единственного в мире производителя пиявок, одновременно имеющего маркировку CE и одобрение FDA, работающего под надзором ANSM с 1845 года.
SAHPRA — Южно-Африканская Республика
SAHPRA Южно-Африканской Республики (созданная в 2018 году вместо Medicines Control Council) — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Законом о лекарственных средствах и сопутствующих веществах; практики традиционной медицины подчиняются отдельному Совету по традиционной медицине (THP Council).
NAFDAC — Нигерия
Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.
DMP Morocco — Марокко
Управление лекарственных средств и фармации Марокко при Министерстве здравоохранения — специфический для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH.