Язвенный проктит (исследовательский адъюнкт)
Высоко исследовательский адъюнкт при дистальном язвенном проктите; только описания случаев; топическая 5-АСК и кортикостероиды остаются основными.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для язвенного проктита. FDA допущены медицинские пиявки только при венозном застое в ходе микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение в данном случае — категория C, экспериментальное.
- Какие доказательства существуют?
- Категория C (экспериментальное). Контролируемых исследований нет. Доказательная терапия первой линии язвенного проктита — топическая месалазина (суппозитории или микроклизмы) для индукции и поддержания, топические кортикостероиды при рефрактерных случаях, пероральная месалазина добавляется при неполном ответе на топическую терапию, а при рефрактерном к лечению заболевании — пероральные или топические иммуномодуляторы и биологическая терапия.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса от 6 до 10 часов после открепления пиявки
- Железодефицитная анемия вследствие кумулятивной кровопотери за несколько сеансов
- Раневая инфекция Aeromonas hydrophila от бактерий кишечника пиявки (нечасто вне реконструктивной хирургии, но возможно)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; от местного зуда до анафилаксии)
- Постоянные Y-образные рубцы от укусов или гиперпигментация в местах прикрепления
- Локальная боль, синяки, отёк или зуд от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Локальное кровотечение в уже воспалённую и рыхлую ткань прямой кишки
- Риск инфицирования изъязвлённой слизистой (пиявки НЕ должны помещаться на слизистую прямой кишки)
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с активным тяжёлым обострением с лихорадкой, тахикардией или системными симптомами (требуется неотложная помощь по ВЗК)
- Пациенты, не прошедшие адекватный курс топической месалазины не менее 4–6 недель
- Пациенты с C. difficile или другим инфекционным колитом (сначала лечить инфекцию)
- Любой, принимающий антикоагулянты, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или ежедневную аспирин по медицинским показаниям
- Люди с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свёртываемости крови
- Пациенты с тяжёлой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Люди с активной инфекцией в месте планируемого применения
- О чём спросить врача
- Подтверждён ли мой проктит колоноскопией и биопсией как язвенный (не болезнь Крона и не инфекционный)?
- Пробовал(а) ли я топическую месалазину, топические стероиды и пероральную месалазину?
- Обсуждались ли варианты биологической терапии при неэффективности стандартного лечения?
- Какова опубликованная доказательная база по пиявкам при ВЗК?
- Каков план по риску кровотечения с учётом воспалённой слизистой?
- Как будет выявляться и контролироваться усиление воспаления?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, пропитывающее более одной повязки в час
- Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после открепления пиявки
- Распространяющаяся краснота, тепло, отёк, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Лихорадка выше 38,0 C / 100,4 F, озноб или внезапное недомогание после сеанса
- Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любая затруднённость дыхания
- Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна тяжёлая кровопотеря)
- Обильное ректальное кровотечение, особенно со слабостью или предобморочным состоянием
- Высокая лихорадка, сильная боль в животе или признаки перфорации кишечника
- Невозможность отхождения стула с нарастающим вздутием живота (возможен токсический мегаколон)
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA для лечения язвенного проктита — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004).
- Это не заменяет топический месалазин, топические стероиды или биологическую терапию.
- Это не изменяет лежащее в основе воспалительное заболевание кишечника.
- Это не снижает долгосрочный риск колоректального рака, связанный с хроническим ВЗК.
- Это не имеет доказательной базы контролируемых исследований при ВЗК.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Желудочно-кишечный
- ICD-10
- K51.20, K51.211, K51.219
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Язвенный проктит (язвенный колит, ограниченный прямой кишкой) лечится согласно рекомендациям ACG и AGA топическими 5-аминосалицилатами (месалазин в свечах или клизмах) как терапия первой линии, топическими кортикостероидами в рефрактерных случаях, а также пероральными 5-АСК или биологическими препаратами при расширении или эскалации. Ни одного контролируемого клинического исследования гирудотерапии язвенного проктита опубликовано не было; её применение носит исследовательский и исключительно механистический характер, а аутоиммунный патогенез язвенного колита непосредственно не затрагивается фармакологией слюны пиявки. Прямое нанесение на слизистую (внутриректально или перианально) противопоказано. Доказательность степени D.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Тяжёлое острое обострение с системной токсичностью
- Токсический мегаколон
- Суперинфекция цитомегаловирусом или C. difficile
- Активное перианальное заболевание (следует рассмотреть болезнь Крона)
- Любое перианальное или внутриректальное размещение
Связанные состояния
Геморрой (II-III стадия, симптоматический)
Исследовательское применение для симптоматического облегчения внутреннего/наружного геморроидального заболевания II-III стадии; не устраняет анатомическое выпадение.
Наружный тромбированный геморрой (острый, <72 ч)
Исследуемый адъювант при остром наружном тромбированном геморрое, обращающемся в пределах 72 часов; отличается от внутреннего геморроидального заболевания.
Хроническая анальная трещина (>8 недель)
Исследуемый адъювант при хронической анальной трещине, рефрактерной к медикаментозной терапии; очень ограниченные доказательства из описаний случаев; хирургическая сфинктеротомия остаётся золотым стандартом.
Неалкогольная жировая болезнь печени (исследовательский адъюнкт)
Исследовательский адъюнкт при НАЖБП/МАЖБП; только небольшие серии случаев; снижение веса, модификация диеты и ресметиром остаются основными.