Микрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа (Исследуемое применение)

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?

Не допущено FDA для диабетических микрососудистых осложнений. Медицинские пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Использование в данном случае носит исследовательский характер (Уровень C) с поддержкой только в виде анекдотических описаний случаев.

Какие доказательства существуют?

Уровень C (экспериментальный). Лишь анекдотические сообщения о клинических случаях из Восточной Европы описывают умеренное снижение нейропатических симптомов и улучшение перфузии кожи после гирудотерапии нижних конечностей. Контролируемых исследований нет. Доказательное лечение диабетического микрососудистого заболевания является многосторонним: контроль гликемии до индивидуальной цели по HbA1c, артериальное давление ниже 130/80, ингибиторы АПФ или БРА для нефропротекции, статинотерапия, уход за стопами, скрининг сетчатки и специфические вмешательства (габапентиноиды или дулоксетин при болезненной нейропатии, интравитреальные анти-VEGF препараты при пролиферативной ретинопатии). Критический вопрос безопасности: синдром диабетической стопы с нейропатией является зоной высокого риска образования незаживающих ран.

Основные риски

• Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
• Замедленное или нарушенное заживление раны от укуса у пациентов с сахарным диабетом
• Повышенный риск местной кожной инфекции из-за обусловленного сахарным диабетом снижения иммунитета
• Инфекция Aeromonas hydrophila
• Ухудшение любого связанного с нейропатией повреждения от давления в месте укуса
• Аллергическая реакция на слюну пиявки
• Катастрофический риск, если практик помещает пиявку на диабетическую стопу — это противопоказано
• Отсрочка доказательного контроля гликемии, контроля артериального давления, применения ингибитора АПФ/БРА, статинов и специфической терапии заболевания

Кому не следует это рассматривать

• Пациенты с активной язвой диабетической стопы или стопой Шарко
• Пациенты с тяжелой периферической нейропатией и утратой защитной чувствительности
• Пациенты, получающие антиагрегантную терапию
• Пациенты с HbA1c выше 9 процентов (сначала оптимизировать контроль гликемии)
• Пациенты с активным ретинальным кровоизлиянием или пролиферативной ретинопатией, еще не получившие лечения
• Пациенты с заболеванием периферических сосудов и сниженным лодыжечно-плечевым индексом
• Пациенты, принимающие антикоагулянты, или с тяжелой анемией

О чём спросить врача

• Каков мой текущий уровень HbA1c, артериальное давление и лодыжечно-плечевой индекс?
• Проходил ли я в этом году осмотр глазного дна, оценку функции почек и осмотр стоп?
• Принимаю ли я ингибитор АПФ или БРА и статин в соответствии с клиническими рекомендациями?
• Какая доказательная терапия доступна для моего конкретного осложнения (нейропатия, ретинопатия, нефропатия)?
• Где именно будет размещена пиявка — подтверждено, что НИКОГДА не на стопе и не на участках с нарушенной чувствительностью?
• Каков план ухода за раной, если место укуса заживает не так, как ожидалось?

Когда срочно обратиться за медицинской помощью

• Новая язва, пузырь или нарушение целостности кожи на стопе
• Черная, фиолетовая или не бледнеющая при надавливании пигментация любого пальца
• Распространяющаяся краснота, местное повышение температуры, гной или красные полосы в области любого места укуса или раны
• Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
• Внезапное изменение зрения, плавающие помутнения или занавесоподобная потеря зрения
• Симптомы гипо- или гипергликемии, не поддающиеся обычной коррекции