Хроническая венозная недостаточность (CEAP C3-C5)
Применение вне инструкции с доказательствами контролируемых исследований симптоматического улучшения при венозной хромоте, тяжести в ногах и отёках на стадиях CEAP C3-C5.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Нет — исследуется off-label. В 2004 году медицинские пиявки были допущены FDA только для применения при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187). Применение при хронической венозной недостаточности подкрепляется опубликованными исследованиями, но не оценивалось FDA.
- Какие доказательства существуют?
- Ни одного опубликованного клинического исследования гирудотерапии для данного состояния подтвердить не удалось. Эффект носит исключительно симптоматический характер; сами патологические вены не удаляются. Компрессионная терапия остается стандартом первой линии. Гирудотерапия является вспомогательным методом, а не заменой компрессионным чулкам, изменениям образа жизни или таким процедурам, как абляция вен, при наличии показаний.
- Основные риски
- Кровотечение и выделение сукровицы из каждого места укуса от нескольких часов до полных суток.
- Легкая анемия при использовании большого количества пиявок в течение нескольких сеансов (редко требует переливания крови)
- Зуд, покраснение и раздражение в местах укусов, сохраняющиеся от нескольких дней до недель
- Кровоподтеки вдоль пролеченной ноги
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas, вызванная бактериями из кишечника пиявки.
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Изменения пигментации кожи или небольшие постоянные рубцы в местах укусов
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, принимающие кроверазжижающие препараты, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран или гепарин
- Пациенты с гемофилией или другими наследственными нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Пациенты с ослабленной иммунной системой, особенно при тяжелой нейтропении
- Пациенты с активным тромбозом глубоких вен (в течение последних 2 недель)
- Пациенты с критической ишемией конечности (тяжелым заболеванием артерий ноги)
- Пациенты с открытой язвой голени, которая инфицирована и сопровождается окружающим целлюлитом
- О чём спросить врача
- Какая у меня стадия CEAP, и был ли я осмотрен специалистом по венам?
- Достаточно ли полно я испытал компрессионный трикотаж (правильный подбор размера, ежедневное ношение, несколько месяцев)?
- Следует ли рассматривать такие процедуры, как абляция вен, склеротерапия или стриппинг, до или вместо гирудотерапии?
- На какое реальное облегчение симптомов я могу рассчитывать от гирудотерапии и как долго оно продлится?
- Каковы подготовка практикующего, поставщик и протокол профилактики Aeromonas?
- Как будет контролироваться мой анализ крови на протяжении нескольких сеансов?
- Какова стоимость, и покрывает ли ее страховка? (как правило, нет)
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24–48 часов, или промокание повязок насквозь.
- Впервые возникший односторонний отёк, боль или ощущение тепла в ноге (возможен тромбоз глубоких вен)
- Распространяющаяся краснота, тепло, гной или красные полосы (целлюлит или инфекция)
- Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Крапивница, отек лица, стеснение в горле или затрудненное дыхание
Что это НЕ означает
- Это не означает, что гирудотерапия одобрена FDA при венозной недостаточности — она не одобрена.
- Это не означает, что варикозные вены исчезают — они сохраняются; лечение является только симптоматическим.
- Это не означает, что можно перестать носить компрессионный трикотаж — компрессия по-прежнему остаётся основой лечения.
- Это не означает, что гирудотерапия заменяет вмешательства на венах, такие как абляция, когда они показаны по медицинским показаниям.
- Это не означает, что улучшение является постоянным — симптомы обычно возвращаются без постоянной компрессии и мер по изменению образа жизни.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Сосудистый
- ICD-10
- I87.2, I87.31, I87.32, I87.33
- Уровень безопасности
- Средний
Сводка доказательств
Опубликованных контролируемых исследований гирудотерапии именно при хронической венозной недостаточности CEAP C3-C5 не существует; доступная литература ограничена отдельными описаниями клинических случаев. Предлагаемое обоснование состоит в том, что пиявки, размещённые над варикозными притоками и в медиальной области голени, временно облегчают местную венозную гипертензию за счёт кровотечения из места укуса и антикоагулянтного действия слюны, поэтому любой эффект будет симптоматическим, а не анатомическим: варикозные вены сохраняются. Компрессионная терапия остаётся стандартом первой линии, а гирудотерапия является максимум экспериментальным дополнением при недостаточности одной лишь компрессии.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активный тромбоз глубоких вен (острая фаза)
- Критическая ишемия конечностей (ABI <0.4)
- Активное венозное изъязвление с окружающим целлюлитом
Связанные состояния
Венозная язва голени
Дополнительное применение вне инструкции к компрессионной терапии с доказательствами серии случаев ускоренного заживления венозных язв, резистентных к компрессии.
Посттромботический синдром
Применение вне инструкции с доказательствами серии случаев симптоматического облегчения боли в ногах, тяжести и изъязвления при посттромботическом синдроме после тромбоза глубоких вен.
Варикозное расширение вен (симптоматические притоки)
Исследовательское применение для симптоматического облегчения дискомфорта и воспаления при варикозных притоках; не устраняет основной венозный рефлюкс.
Синдром Рейно (первичный)
Исследовательское применение при первичном феномене Рейно; механизм через местную вазодилатацию и улучшение реологических свойств. Доказательств из RCT нет.