Предменструальный синдром (экспериментальное)
Экспериментальное дополнение при умеренном ПМС, рефрактерном к стандартной терапии; только небольшие серии случаев; СИОЗС и комбинированная гормональная контрацепция остаются основными.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для предменструального синдрома. Допущенные FDA медицинские пиявки — только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение здесь относится к Категории C (исследовательское) и только как дополнение к стандартной фармакотерапии.
- Какие доказательства существуют?
- Категория C (исследовательское). Только небольшие неконтролируемые серии случаев описывают снижение баллов симптомов ПМС после сеансов в лютеиновую фазу. Контролируемых исследований нет. Согласно рекомендациям ACOG 2018, ПМС (и ПМДР) лечится модификацией образа жизни, СИОЗС (непрерывный приём или приём в лютеиновую фазу), комбинированными гормональными контрацептивами и отдельными нутрицевтиками (кальций, витамин B6). Диагноз требует подтверждения проспективным дневником симптомов в течение не менее 2 циклов. Механизм правдоподобен только для соматических симптомов (масталгия, вздутие, головная боль); аффективные симптомы менее склонны к ответу на периферическую терапию.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укуса в течение 6–24 часов после снятия, возможно аддитивное к менструальной кровопотере при совпадении по времени с циклом
- Гематома и болезненность в нижней части живота или крестцовой области в течение 5–10 дней
- Местная кожная инфекция или Aeromonas-инфекция
- Аллергическая реакция на слюну пиявки
- Ухудшение симптомов из-за боли в местах укуса в уже симптоматичную лютеиновую фазу
- Задержка применения СИОЗС, комбинированных гормональных контрацептивов или модификации образа жизни, все из которых имеют доказательства РКИ
- Пропущенный диагноз ПМДР, требующий психиатрической стабилизации
- Риск венозной тромбоэмболии при одновременном применении комбинированных гормональных контрацептивов
- Кому не следует это рассматривать
- Беременные или кормящие грудью пациентки
- Пациентки с обильными менструальными кровотечениями (риск аддитивной кровопотери)
- Пациентки на комбинированных гормональных контрацептивах с факторами риска ВТЭ
- Пациентки с ПМДР, требующим психиатрической стабилизации
- Пациентки без проспективного дневника симптомов, подтверждающего диагноз ПМС
- Пациентки на антикоагулянтах или с тяжёлой анемией
- О чём спросить врача
- Подтверждён ли мой диагноз ПМС проспективным дневником симптомов в течение не менее 2 циклов?
- Может ли у меня быть ПМДР или коморбидное расстройство настроения, требующее психиатрической помощи?
- Пробовала ли я СИОЗС (непрерывный приём или лютеиновая фаза) или комбинированные гормональные контрацептивы?
- Пробовала ли я модификации образа жизни: физические упражнения, снижение потребления кофеина, кальций, витамин B6?
- Где именно будет размещена пиявка и как это соотносится по времени с моим циклом?
- Какова реалистичная ожидаемая польза для соматических и аффективных симптомов соответственно?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Суицидальные мысли, тяжёлая депрессия или психиатрический криз (срочная психиатрическая помощь)
- Обильное менструальное кровотечение, более одной прокладки в час
- Головокружение, предобморочное состояние или обморок
- Внезапная сильная тазовая или абдоминальная боль
- Кровотечение из места укуса длительностью более 24 часов
- Распространяющаяся гиперемия, повышение температуры, гной или красные полосы в любом месте укуса
Что это НЕ означает
- Оно не заменяет СИОЗС или комбинированную гормональную контрацепцию, которые имеют поддержку RCT.
- Оно не является подходящей первичной терапией ПМДР, которая часто требует СИОЗС и психиатрической помощи.
- Оно не воздействует надёжно на аффективные симптомы (депрессия, раздражительность); механизм преимущественно соматический.
- Существуют лишь небольшие неконтролируемые серии случаев; польза помимо плацебо или сопутствующей терапии неопределённа.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Гинекологический
- ICD-10
- N94.3
- Уровень безопасности
- Средний
Сводка доказательств
Предменструальный синдром (и ПМДР) ведётся в соответствии с руководством ACOG 2018: модификация образа жизни, СИОЗС (непрерывный или лютеиновый режим дозирования), комбинированные гормональные контрацептивы и отдельные нутрицевтики (кальций, витамин B6). Ни одного контролируемого клинического исследования гирудотерапии при предменструальном синдроме не опубликовано; применение носит исключительно исследовательский и механистический характер, а честная оценка доказательности — D. Предполагаемый противовоспалительный пептидный эффект на опосредованные простагландинами симптомы теоретичен и в лучшем случае правдоподобен для соматических симптомов (масталгия, вздутие, головная боль); аффективные симптомы вряд ли ответят на периферическую терапию.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Беременность или кормление грудью
- Обильные менструальные кровотечения (аддитивная кровопотеря)
- Комбинированная гормональная контрацепция с факторами риска ВТЭ
- ПМДР, требующий психиатрической стабилизации
Связанные состояния
Лактационный мастит (негнойный)
Исследовательское адъювантное применение при негнойном лактационном мастите; доказательства из серий случаев о разрешении уплотнения и сокращении дней приёма антибиотиков.
Тазовые боли, связанные с эндометриозом
Исследовательское вспомогательное применение при хронической тазовой боли, связанной с эндометриозом; очень ограниченные доказательства. Не заменяет гормональную или хирургическую терапию.
Первичная дисменорея
Исследовательское применение при первичной дисменорее, рефрактерной к НПВП и гормональной контрацепции; небольшие серии случаев.
Синдром хронической тазовой боли (неспецифический)
Исследовательское применение при неспецифическом синдроме хронической тазовой боли; доказательства из серий случаев об уменьшении симптомов в рамках мультимодального ведения.