Метаболический синдром (Исследуемое дополнение)
Исследуемое дополнение к модификации образа жизни при метаболическом синдроме; только небольшие серии случаев; снижение веса, изменение диеты и фармакотерапия остаются основными.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущены FDA для метаболического синдрома. Медицинские пиявки допущены FDA только для венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.). Применение при метаболическом синдроме носит исследовательский характер.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (экспериментальный). Только единичные сообщения; рандомизированных контролируемых испытаний нет. Доказательное ведение метаболического синдрома согласно рекомендациям AHA/ACC: изменение образа жизни (снижение веса на 5-10 процентов, средиземноморская диета или диета DASH, 150 минут аэробных упражнений в неделю плюс силовые тренировки), лечение отдельных компонентов (статины при дислипидемии, ингибиторы АПФ или БРА при артериальной гипертензии, метформин или агонисты рецепторов GLP-1 при инсулинорезистентности/предиабете/сахарном диабете 2 типа) и стратификация сердечно-сосудистого риска.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
- Ухудшение контроля гликемии или артериального давления
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas (более высокий риск при диабете)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Замедленное заживление ран у пациентов с плохо контролируемым диабетом
- Риск вазовагального эпизода у пациентов с вегетативной дисфункцией
- Замена модификации образа жизни и доказанной фармакотерапии
- Отсрочка терапии статинами, антигипертензивными препаратами или агонистами рецепторов ГПП-1
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с плохо контролируемым диабетом (HbA1c >9 процентов)
- Пациенты с тяжелым стенозом при заболевании периферических артерий или язвами диабетической стопы
- Пациенты с острым сердечно-сосудистым событием (недавний инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, декомпенсированная сердечная недостаточность)
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, с гемофилией или с тяжелой анемией
- Беременные пациенты
- Пациенты, которые не занимались модификацией образа жизни или доказательной фармакотерапией
- О чём спросить врача
- Каков мой 10-летний сердечно-сосудистый риск (шкала ASCVD)?
- Была ли мне назначена соответствующая доказательная терапия (статин, иАПФ/АРА, метформин, ГПП-1)?
- Подхожу ли я для назначения агониста рецепторов ГПП-1 для снижения массы тела и сердечно-сосудистой защиты?
- Получил ли я консультацию по питанию и физическим нагрузкам?
- Какие именно доказательства подтверждают эффективность гирудотерапии при метаболическом синдроме?
- Как будет контролироваться лечение (HbA1c, артериальное давление, липиды, масса тела)?
- Какова стоимость и покрывается ли она страховкой? (как правило, не покрывается)
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Боль в груди, одышка или чувство давления (возможное кардиальное событие)
- Внезапное онемение, слабость или невнятная речь (возможный инсульт)
- Сильная боль в животе (возможный панкреатит на фоне выраженной гипертриглицеридемии)
- Язва диабетической стопы или новое нарушение целостности кожи стоп
- Распространяющееся покраснение, местное повышение температуры, гной или красные полосы (целлюлит / рожистое воспаление)
- Лихорадка выше 38.0 C / 100.4 F или озноб
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
- Крапивница, отек лица или языка, чувство стеснения в горле или затрудненное дыхание
Что это НЕ означает
- Это НЕ одобрено FDA при метаболическом синдроме.
- Описания отдельных случаев НЕ устанавливают эффективность по сравнению со статинами, антигипертензивными средствами, метформином или агонистами рецепторов GLP-1.
- Это НЕ заменяет модификацию образа жизни (диета, физические упражнения, снижение веса), которая является основой лечения.
- Это НЕ устраняет отдельные сердечно-сосудистые факторы риска, требующие фармакологического лечения.
- Это НЕ означает, что применение пиявок безопасно у пациентов с плохо контролируемым диабетом или заболеванием периферических артерий.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Другое
- ICD-10
- E88.81
- Уровень безопасности
- Средний
Сводка доказательств
Метаболический синдром (NCEP ATP III: не менее 3 из абдоминального ожирения, повышенных триглицеридов, низкого ЛПВП, артериальной гипертензии, нарушенной гликемии натощак) ведётся посредством интенсивной модификации образа жизни (средиземноморская диета, физические упражнения, снижение веса) и компонент-специфической фармакотерапии. Никаких контролируемых клинических исследований терапии пиявками при метаболическом синдроме опубликовано не было; применение возможно только в исследовательских целях. Предполагаемые эффекты на окружность талии, триглицериды или инсулинорезистентность являются спекулятивными и будут значительно искажены сопутствующими изменениями образа жизни, и никакой механистический путь не связывает фармакологию слюны пиявок с компонентами синдрома.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Подробные записи исследований
1 trial indexed in the ASH RCT Library with full Study Profile, GRADE rating, and clinical implications:
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Диабетический кетоацидоз или ГГС (сначала лечить)
- Антиагрегантная терапия при атеросклеротическом сердечно-сосудистом заболевании
- Значимая печеночная дисфункция (Child-Pugh B/C)
- Активный холецистит или панкреатит
Связанные состояния
Тиреоидит Хашимото (Исследуемое шейное дополнение)
Весьма исследуемое дополнение при стабильном тиреоидите Хашимото; только описания случаев; заместительная терапия левотироксином остаётся основной.
Миалгический энцефаломиелит / синдром хронической усталости (исследовательский адъювант)
Исследовательское дополнительное средство для управления симптомами ME/CFS; стратегии пейсинга, избегание постнагрузочного недомогания и индивидуализированная поддерживающая терапия остаются первичными; градуированная лечебная физкультура больше не рекомендуется согласно обновлённым рекомендациям NICE.
Послеоперационная лимфедема III стадии (высокоэкспериментальное дополнение)
Высокоэкспериментальное дополнение при поздних стадиях послеоперационной лимфедемы; полная противоотёчная терапия и (выборочно) хирургические варианты (LVA, VLNT) остаются основанными на доказательствах.
Рецидивирующий афтозный стоматит (экспериментальное дополнение)
Экспериментальное дополнение при тяжёлом рецидивирующем афтозном стоматите; топические кортикостероиды, хлоргексидин и (при тяжёлом течении) колхицин или системные иммуномодуляторы остаются основанными на доказательствах.