Post-Mastectomy Lymphedema (Survivorship Phase ≥2 Years)
Investigational adjunct for post-mastectomy lymphedema in late survivorship phase (≥2 years post-treatment); distinct from early post-treatment period.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для постмастэктомического лимфедемного синдрома. Допущено FDA применение медицинских пиявок только при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае относится к уровню C (исследовательское) и является дополнением к полной противозастойной терапии.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Не удалось подтвердить ни одного опубликованного клинического исследования применения гирудотерапии при лимфедеме после мастэктомии.
- Основные риски
- Целлюлит, спровоцированный нарушением целостности кожи на конечности с уже нарушенным лимфооттоком (это самый серьезный риск; может потребовать госпитализации)
- Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
- Появление синяков и болезненности на пораженной руке в течение 7–14 дней
- Инфекция Aeromonas
- Увеличение объема руки из-за воспаления
- Аллергическая реакция на слюну пиявки
- Замещение ежедневной компрессионной терапии
- Невыявление пропущенного локорегионарного рецидива при просроченном онкологическом наблюдении
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с активным раком молочной железы или другой злокачественной опухолью в пораженном лимфатическом бассейне
- Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
- Пациенты в течение 2 лет после подмышечной хирургии или облучения
- Пациенты с нарушенным графиком онкологического наблюдения
- Пациенты с активным целлюлитом или любой кожной инфекцией на руке
- Пациенты с открытыми ранами, язвами или мацерацией на пораженной руке
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, или с тяжелой анемией
- О чём спросить врача
- Актуально ли мое онкологическое наблюдение (маммография, наблюдение онколога, опухолевые маркеры, если применимо)?
- Нахожусь ли я в фазе поздней выживаемости (не менее 2 лет после лечения при отсутствии активного заболевания)?
- Получаю ли я комплексную противоотечную терапию у сертифицированного специалиста по лечению лимфедемы?
- Ношу ли я ежедневно компрессионный трикотаж плоской вязки?
- Куда именно будет поставлена пиявка и каков план профилактики целлюлита?
- Рассматривались ли для меня хирургические методы лечения (лимфовенозный анастомоз, пересадка васкуляризированных лимфоузлов)?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапное ощущение тепла, покраснение, отёк или боль в руке — возможен целлюлит (может представлять угрозу для жизни у пациентов с лимфедемой)
- Температура выше 38.0 C / 100.4 F, озноб или сильный озноб
- Распространяющееся покраснение, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Новое или увеличивающееся уплотнение в молочной железе или подмышечной впадине
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
- Внезапное, быстрое увеличение окружности руки
Что это НЕ означает
- Это не заменяет полной противоотёчной терапии и ежедневной компрессии, которые являются основой лечения лимфедемы.
- Это не выявляет и не лечит локорегиональный рецидив рака; онкологическое наблюдение проводится отдельно.
- Это не предотвращает целлюлит — фактически может создать риск целлюлита в уже поражённой лимфедемой конечности и требует тщательного выбора времени и мониторинга.
- Существует лишь одно небольшое описание серии случаев; польза, в лучшем случае, умеренная.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Сосудистый
- ICD-10
- I97.2
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Постмастэктомическая лимфедема поражает примерно 20-30% выживших после рака молочной железы и традиционно лечится комплексной противоотёчной терапией (CDT). Поздний период выживания (2 и более лет после лечения, отсутствие активного злокачественного процесса, отсутствие активной химиолучевой терапии) представляет собой популяцию с установленной, стабильной лимфедемой. Никаких контролируемых клинических исследований или серий случаев терапии пиявками при постмастэктомической или связанной с раком молочной железы лимфедеме опубликовано не было; применение по данному показанию является исключительно исследовательским. Кроме того, лимфедема сама по себе является задокументированным осложнением терапии пиявками, что представляет собой специфическую проблему безопасности для данного показания. Онкологическое наблюдение должно быть актуальным, а активный злокачественный процесс в поражённом лимфатическом бассейне остаётся абсолютным противопоказанием.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активное злокачественное новообразование в поражённом лимфатическом бассейне
- Активная химиотерапия или лучевая терапия
- Недавнее (<2 лет) оперативное вмешательство или облучение подмышечной области
- Прекращённое онкологическое наблюдение
Связанные состояния
Хроническая венозная недостаточность (CEAP C3-C5)
Применение вне инструкции с доказательствами контролируемых исследований симптоматического улучшения при венозной хромоте, тяжести в ногах и отёках на стадиях CEAP C3-C5.
Венозная язва голени
Дополнительное применение вне инструкции к компрессионной терапии с доказательствами серии случаев ускоренного заживления венозных язв, резистентных к компрессии.
Посттромботический синдром
Применение вне инструкции с доказательствами серии случаев симптоматического облегчения боли в ногах, тяжести и изъязвления при посттромботическом синдроме после тромбоза глубоких вен.
Варикозное расширение вен (симптоматические притоки)
Исследовательское применение для симптоматического облегчения дискомфорта и воспаления при варикозных притоках; не устраняет основной венозный рефлюкс.