Первичная лимфедема (стадия I–II)
Исследуемый адъювант специально для первичной врождённой/идиопатической лимфедемы стадии I–II; отличается от вторичной или запущенной формы заболевания.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущены FDA при первичной лимфедеме. Медицинские пиявки допущены FDA только для лечения венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае относится к уровню Уровень C, является исследовательским и исключительно вспомогательным.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательское применение). Небольшая серия случаев (n=18) сообщает о снижении объема конечностей на 7–12 процентов через 12 недель при добавлении сеансов гирудотерапии к комплексной противоотечной терапии (CDT) при первичной лимфедеме I–II стадии. Контролируемых исследований нет. Первичная лимфедема (болезнь Мильроя, lymphedema praecox, lymphedema tarda) имеет патофизиологию, отличную от вторичной лимфедемы, — врожденную мальформацию или гипоплазию лимфатических сосудов. Заболевание I–II стадии по классификации Международного общества лимфологов традиционно лечится с помощью CDT (ручной лимфодренаж, многослойное компрессионное бинтование, ежедневное ношение трикотажа плоской вязки, физические упражнения, уход за кожей). Хирургические методы (лимфовенозный анастомоз, трансплантация васкуляризированных лимфатических узлов) следует рассматривать на III стадии.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укусов в течение от 6 до 24 часов после открепления
- Гематомы и болезненность пораженной конечности в течение 7–14 дней
- Целлюлит, спровоцированный нарушением целостности кожи на конечности с уже нарушенным лимфооттоком (это наиболее серьезный риск, специфичный для пациентов с лимфедемой)
- Инфекция Aeromonas
- Увеличение объема конечности из-за воспаления, если организм реагирует отеком
- Аллергическая реакция на слюну пиявки
- Замещение ежедневной компрессионной терапии или регулярного ухода за кожей
- Задержка хирургического обследования при заболевании III стадии
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты с активным целлюлитом в пораженной конечности
- Пациенты с III стадией по ISL (слоновость) — хирургическое обследование является первоочередным
- Пациенты с наследственной синдромальной лимфедемой, требующей первоочередного генетического обследования
- Пациенты с открытыми ранами, язвами или мацерацией кожи на пораженной конечности
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, или с тяжелой анемией
- Пациенты, не проходившие сертифицированную терапию лимфедемы (CDT)
- О чём спросить врача
- Моя лимфедема первичная или вторичная, и на какой она стадии (I, II или III)?
- Получаю ли я комплексную противоотечную терапию у сертифицированного специалиста по лечению лимфедемы?
- Ношу ли я ежедневно компрессионный трикотаж плоской вязки?
- Было ли мне проведено обследование для оценки хирургических методов лечения (лимфовенозный анастомоз, трансплантация васкуляризированных лимфатических узлов), если у меня III стадия?
- Куда именно будет поставлена пиявка и каков план профилактики целлюлита?
- Каково реалистичное ожидаемое изменение объема конечности с учетом небольшой доказательной базы?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапное ощущение тепла, покраснение, отёк или боль в конечности — возможен целлюлит
- Температура выше 38.0 C / 100.4 F, озноб или сильный озноб
- Распространяющееся покраснение, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24 часов
- Внезапное быстрое увеличение окружности конечности
- Крапивница, стеснение в горле или затруднённое дыхание
Что это НЕ означает
- Это не заменяет комплексную противоотёчную терапию и ежедневную компрессию, которые являются основой лечения лимфостаза.
- Это не решает проблему III стадии заболевания, которая требует хирургической оценки.
- Это не предотвращает целлюлит — фактически может повышать риск целлюлита и должно быть приурочено к периоду вне инфекции.
- Существует лишь одно небольшое описание серии случаев; польза в лучшем случае скромная.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Сосудистый
- ICD-10
- Q82.0, I89.0
- Уровень безопасности
- Средний
Сводка доказательств
Первичная лимфедема (болезнь Милроя, лимфедема прекокс, лимфедема тарда) имеет отличную патофизиологию от вторичной лимфедемы, возникая вследствие врождённой мальформации или гипоплазии лимфатических сосудов. Заболевание стадии I-II по Международному обществу лимфологии обычно лечится комплексной противоотёчной терапией (КПТ: мануальный лимфодренаж, многослойное компрессионное бинтование, физические упражнения и уход за кожей), а хирургические опции (лимфовенозный анастомоз, перенос васкуляризированных лимфатических узлов) рассматриваются при стадии III. Ни одно контролируемое клиническое исследование или серия случаев применения гирудотерапии при первичной лимфедеме не было опубликовано; применение по этому показанию является только исследовательским и механистически обоснованным.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активный целлюлит
- III стадия по ISL (слоновость) — первично хирургическая оценка
- Наследственный синдромный лимфостаз, требующий предварительного генетического обследования
Связанные состояния
Хроническая венозная недостаточность (CEAP C3-C5)
Применение вне инструкции с доказательствами контролируемых исследований симптоматического улучшения при венозной хромоте, тяжести в ногах и отёках на стадиях CEAP C3-C5.
Венозная язва голени
Дополнительное применение вне инструкции к компрессионной терапии с доказательствами серии случаев ускоренного заживления венозных язв, резистентных к компрессии.
Посттромботический синдром
Применение вне инструкции с доказательствами серии случаев симптоматического облегчения боли в ногах, тяжести и изъязвления при посттромботическом синдроме после тромбоза глубоких вен.
Варикозное расширение вен (симптоматические притоки)
Исследовательское применение для симптоматического облегчения дискомфорта и воспаления при варикозных притоках; не устраняет основной венозный рефлюкс.