Тромбоз глубоких вен (симптомы в пост-остром периоде)
Исследовательское применение при остаточных симптомах в пост-остром периоде ТГВ (>6 недель); противопоказано при остром ТГВ.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Допуск FDA для лечения ТГВ (тромбоза глубоких вен) или его пост-острых симптомов отсутствует. FDA допустило медицинские пиявки только для лечения венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае носит исследовательский характер.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (исследовательский). Лечение пиявками СТРОГО ПРОТИВОПОКАЗАНО при остром тромбозе глубоких вен (ТГВ) (в течение первых 6 недель). В пост-острой фазе одна небольшая серия случаев (n=14) описывает субъективное уменьшение чувства тяжести в ноге. Рандомизированных исследований нет. Стандартное ведение в пост-острой фазе делает акцент на терапевтической антикоагуляции (прямые оральные антикоагулянты [ПОАК], варфарин или низкомолекулярные гепарины [НМГ] — согласно клиническим рекомендациям), ношении градуированных компрессионных чулок, приподнятом положении ног и физических упражнениях — антикоагуляцию НЕ следует приостанавливать ради дополнительной терапии.
- Основные риски
- Рецидив ТГВ или новая тромбоэмболия лёгочной артерии при приостановке антикоагуляции — это доминирующий, потенциально смертельный риск
- Кровотечение из мест укусов в течение 6–24 часов после отсоединения пиявки, усиленное любой сопутствующей антикоагулянтной терапией
- Синяки и болезненность в области поражённой ноги в течение 5–10 дней
- Местная кожная инфекция или, в редких случаях, инфекция Aeromonas
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечастая)
- Ухудшение анемии из-за кумулятивной кровопотери
- Небольшие постоянные рубцы в местах укусов
- Задержка или замена доказательной антикоагуляции, компрессии и упражнений
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты в течение 6 недель с момента установления диагноза острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА)
- Пациенты, получающие активную антикоагулянтную терапию (ПОАК, варфарин, НМГ, гепарин) — антикоагуляцию не следует приостанавливать
- Пациенты с активной ТЭЛА или известной тромбофилией (фактор V Лейден, мутация гена протромбина, антифосфолипидный синдром) без допуска гематолога
- Пациенты с гемофилией, тяжёлой анемией или активной инфекцией
- Пациенты с критической ишемией конечности (ЛПИ ниже 0,4)
- Беременные пациенты
- О чём спросить врача
- Как долго мне показана антикоагулянтная терапия и каков мой риск рецидива?
- Проходил(а) ли я контрольное дуплексное ультразвуковое исследование для оценки остаточного тромба?
- Использую ли я правильно подобранный чулок с градуированной компрессией и пробовал ли я структурированные физические упражнения?
- Есть ли у меня признаки сформировавшегося посттромботического синдрома, требующие иного подхода?
- Запрашивается ли мнение моей команды гематологов перед любой комплементарной терапией?
- Антикоагулянтную терапию НЕ следует приостанавливать для гирудотерапии — понимает ли это практикующий специалист?
- Каков опыт специалиста и план предотвращения Aeromonas?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапная одышка, резкая боль в груди при вдохе, кашель с кровью, обморок или учащённое сердцебиение (возможна тромбоэмболия лёгочной артерии — вызовите 911)
- Новые или усиливающиеся односторонние отёк, покраснение и боль в ноге (рецидивирующий ТГВ)
- Внезапная сильная боль в ноге с похолоданием или бледностью (возможное артериальное событие)
- Кровотечение, которое не останавливается, несмотря на 30 минут плотного прижатия
- Кровотечение из места укуса, продолжающееся более 24–48 часов
- Температура выше 38.0 C / 100.4 F, распространяющееся покраснение или гной
- Крапивница, стеснение в горле или затруднённое дыхание
Что это НЕ означает
- Это не одобрено FDA при ТГВ или пост-острых симптомах ТГВ.
- Единственная небольшая серия случаев НЕ подтверждает эффективность в отношении рецидивов, профилактики ПТБ или качества жизни.
- Обоснование через механизм (реология, противовоспалительное действие) НЕ заменяет антикоагулянтную терапию.
- Гирудотерапия НИКОГДА не заменяет антикоагуляцию, компрессию или физические упражнения, основанные на доказательствах.
- Антикоагулянтную терапию НЕ следует приостанавливать ради применения пиявок — риск рецидива неприемлем.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Сосудистый
- ICD-10
- I82.401, I82.402, I82.403, I82.40, I82.501
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Гирудотерапия СТРОГО ПРОТИВОПОКАЗАНА при остром ТГВ (<6 недель). Ни одно контролируемое клиническое исследование или опубликованная серия случаев не подтверждает её применение также и в подостром периоде; любое использование носит только исследовательский характер. Эта фаза остаточных симптомов (>6 недель, на фоне стабильной антикоагулянтной терапии) в значительной степени перекрывается с посттромботическим синдромом (уровень B), и большинство практикующих специалистов относят её к этой категории. Выделение отдельной записи отражает фазу остаточных симптомов между острым ТГВ и сформировавшимся посттромботическим синдромом. Антикоагулянтная терапия должна быть пересмотрена перед любым применением пиявок — большинство DOACs и варфарин являются абсолютными противопоказаниями.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активный тромбоз глубоких вен (острая фаза)
- Критическая ишемия конечностей (ABI <0.4)
- Активная антикоагулянтная терапия
- Острый или недавний (<6 недель) ТГВ
- Активная тромбоэмболия лёгочной артерии в пределах 3 месяцев
Связанные состояния
Хроническая венозная недостаточность (CEAP C3-C5)
Применение вне инструкции с доказательствами контролируемых исследований симптоматического улучшения при венозной хромоте, тяжести в ногах и отёках на стадиях CEAP C3-C5.
Венозная язва голени
Дополнительное применение вне инструкции к компрессионной терапии с доказательствами серии случаев ускоренного заживления венозных язв, резистентных к компрессии.
Посттромботический синдром
Применение вне инструкции с доказательствами серии случаев симптоматического облегчения боли в ногах, тяжести и изъязвления при посттромботическом синдроме после тромбоза глубоких вен.
Варикозное расширение вен (симптоматические притоки)
Исследовательское применение для симптоматического облегчения дискомфорта и воспаления при варикозных притоках; не устраняет основной венозный рефлюкс.