Хронический панкреатит (исследовательский адъюнкт при боли)
Высоко исследовательский адъюнкт при боли на фоне хронического панкреатита, рефрактерной к обычной терапии; только описания случаев; заместительная терапия панкреатическими ферментами и обезболивающая терапия остаются основными.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для боли при хроническом панкреатите. FDA допустило медицинских пиявок только при венозном застое в ходе реконструктивной микрохирургии (K040187, июнь 2004 г.). Использование в данном случае относится к уровню C (экспериментальное).
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (экспериментальное). Отсутствуют контролируемые исследования при хроническом панкреатите. Обоснованная первая линия обезболивания включает отказ от алкоголя, отказ от курения (самые сильные модификаторы заболевания), заместительную терапию панкреатическими ферментами при стеаторее, неопиоидные анальгетики, прегабалин или амитриптилин при нейропатической боли, а в рефрактерных случаях — эндоскопическую декомпрессию, блокаду чревного сплетения или тотальную панкреатэктомию с аутотрансплантацией островковых клеток.
- Основные риски
- Кровотечение из каждого места укуса в течение 6–10 часов после отсоединения пиявки
- Железодефицитная анемия в результате кумулятивной кровопотери на протяжении нескольких сеансов
- Инфекция раны Aeromonas hydrophila, вызванная кишечными бактериями пиявки (редко встречается вне реконструктивной хирургии, но возможна)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (редко; варьируется от местного зуда до анафилаксии)
- Постоянные рубцы от укусов в виде буквы Y или гиперпигментация в местах присасывания
- Местная боль, кровоподтеки, отек или зуд в течение от 1 до 3 дней после каждого сеанса
- Обманчивое снижение болевого синдрома, задерживающее необходимое обследование на предмет осложнений, таких как псевдокиста, рак поджелудочной железы или стриктура протока
- Кому не следует это рассматривать
- Пациенты, продолжающие употреблять алкоголь или табак (это самые сильные модификаторы заболевания)
- Пациенты с новыми тревожными симптомами (потеря веса, желтуха, желудочно-кишечное кровотечение), требующими срочного онкологического обследования
- Лица, принимающие препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, гепарин или аспирин в ежедневном режиме по медицинским показаниям
- Лица с гемофилией или любым другим наследственным нарушением свертываемости крови
- Пациенты с тяжелой анемией (гемоглобин ниже 10 г/дл)
- Лица с активной инфекцией в месте планируемого применения
- Беременные или кормящие грудью пациентки (относительное противопоказание; недостаточно данных о безопасности)
- О чём спросить врача
- Прошел ли я полное обследование на предмет устранимых структурных причин (стриктура протока, камень, псевдокиста)?
- Был ли я обследован на рак поджелудочной железы с учетом моего хронического панкреатита (это известный фактор риска)?
- Принимаю ли я оптимальную заместительную ферментную терапию и препараты для лечения нейропатической боли?
- Обсуждались ли блокада чревного сплетения, эндоскопическая декомпрессия или варианты хирургического лечения?
- Какова опубликованная доказательная база для применения пиявок при боли при хроническом панкреатите?
- Как будет выявляться ухудшение структурного заболевания во время курса гирудотерапии?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Кровотечение из места укуса, которое пропитывает более одной повязки в час
- Кровотечение, продолжающееся более 24 часов после того, как пиявка отпала
- Распространяющаяся краснота, тепло, припухлость, гной или красные полосы вокруг любого места укуса
- Лихорадка выше 38,0 °C / 100,4 °F, озноб или внезапное недомогание после процедуры
- Крапивница, отёк лица или языка, стеснение в горле или любые затруднения дыхания
- Внезапная слабость, головокружение, учащённое сердцебиение или обморок (возможна сильная потеря крови)
- Новая или усиливающаяся боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или лихорадкой (возможное обострение острого панкреатита)
- Новая желтуха, темная моча, светлый стул или необъяснимая потеря веса (возможный рак)
- Желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью или черный стул)
Что это НЕ означает
- Это не означает, что лечение пиявками одобрено FDA при хроническом панкреатите — единственное одобрение FDA касается венозного застоя при микрохирургической реконструкции (K040187, июнь 2004 г.).
- Это не заменяет отказ от алкоголя и курения — наиболее сильных модификаторов заболевания.
- Это не влияет на лежащие в основе фиброз и воспаление поджелудочной железы.
- Это не устраняет экзокринную или эндокринную недостаточность поджелудочной железы.
- Это не имеет доказательной базы в виде контролируемых исследований и может маскировать тревожные признаки рака поджелудочной железы или осложнений.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Желудочно-кишечный
- ICD-10
- K86.1, K86.0
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Ведение хронического панкреатита согласно рекомендациям ACG (Gardner и др. 2020) включает отказ от курения и алкоголя, заместительную терапию панкреатическими ферментами при внешнесекреторной недостаточности, контроль гликемии при внутрисекреторной недостаточности, мультимодальное обезболивание (парацетамол, габапентин, стратегии сбережения опиоидов), эндоскопическое вмешательство при заболевании протоков и тотальную панкреатэктомию с аутотрансплантацией островков в тщательно отобранных рефрактерных случаях. Ни одного контролируемого клинического исследования лечения пиявками при хроническом панкреатите опубликовано не было; применение носит исследовательский и исключительно механистический характер, а честная степень доказательности — D. Любое противовоспалительное обоснование или обоснование в отношении нейропатической боли при паравертебральном применении носит теоретический характер, при существенной обеспокоенности по поводу маскирования обострений острого панкреатита или болей при раке поджелудочной железы.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин при МНО >2,0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другое нарушение свёртываемости крови
- Тяжёлая анемия (Hb <10 г/дл)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к белкам слюны пиявок
- Беременность (относительное противопоказание — I/III триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжёлой нейтропенией
- Острый панкреатит или недавнее обострение (<8 недель)
- Подозрение на рак поджелудочной железы
- Активное расстройство употребления алкоголя, требующее стабилизации состояния
- Тяжёлая недостаточность питания (ИМТ <18,5)
- Коагулопатия вследствие выраженной недостаточности поджелудочной железы
Связанные состояния
Геморрой (II-III стадия, симптоматический)
Исследовательское применение для симптоматического облегчения внутреннего/наружного геморроидального заболевания II-III стадии; не устраняет анатомическое выпадение.
Наружный тромбированный геморрой (острый, <72 ч)
Исследуемый адъювант при остром наружном тромбированном геморрое, обращающемся в пределах 72 часов; отличается от внутреннего геморроидального заболевания.
Хроническая анальная трещина (>8 недель)
Исследуемый адъювант при хронической анальной трещине, рефрактерной к медикаментозной терапии; очень ограниченные доказательства из описаний случаев; хирургическая сфинктеротомия остаётся золотым стандартом.
Неалкогольная жировая болезнь печени (исследовательский адъюнкт)
Исследовательский адъюнкт при НАЖБП/МАЖБП; только небольшие серии случаев; снижение веса, модификация диеты и ресметиром остаются основными.