Асимптомный стеноз сонной артерии лёгкой-умеренной степени (Исследуемый адъювант)
Исследуемый адъювант при асимптомном стенозе сонной артерии лёгкой-умеренной степени; контроль факторов риска (статины, антиагреганты, контроль артериального давления, отказ от курения, контроль гликемии) остаётся основанным на доказательствах; симптомное или тяжёлой степени заболевание требует направления к сосудистому хирургу.
Краткая информация для пациента
- Есть ли FDA-допуск для этого показания?
- Не допущено FDA для стеноза сонной артерии. FDA допущены медицинские пиявки только при венозном застое в микрососудистой реконструкции (K040187, 2004). Использование в данном случае относится к уровню C (экспериментальное), данных по эффективности или безопасности для данной популяции не имеется, прямая шейная аппликация противопоказана.
- Какие доказательства существуют?
- Уровень C (экспериментальное). Опубликованных контролируемых исследований нет, имеются лишь упоминания на уровне отдельных случаев. Доказательная терапия асимптомного стеноза сонной артерии 50–69 процентов заключается в агрессивной оптимизации факторов риска: высокоинтенсивная статинотерапия, антиагрегантная терапия, артериальное давление ниже 140/90, отказ от курения, контроль гликемии при сахарном диабете и модификация образа жизни. Каротидная эндартерэктомия или стентирование применяется при симптомном заболевании или асимптомном стенозе свыше 80 процентов у отобранных пациентов с низким периоперационным риском. Дуплексное ультразвуковое наблюдение является стандартным.
- Основные риски
- Кровотечение из мест укуса в течение 6–24 часов после открепления
- Локальный синяк и болезненность в течение 5–10 дней
- Инфекция Aeromonas hydrophila (редко)
- Аллергическая реакция на слюну пиявки (нечасто)
- Отсутствие воздействия на само заболевание — снижение риска инсульта от данной терапии не ожидается
- Задержка доказательной коррекции факторов риска (статины, антиагреганты, артериальное давление, отказ от курения, контроль гликемии)
- Риск кровотечения при одновременной антиагрегантной терапии
- Гипотетический, но реальный риск при размещении пиявки в переднем шейном треугольнике вблизи сонной артерии (абсолютно противопоказано)
- Кому не следует это рассматривать
- Любой человек с симптомами ТИА или инсульта (срочная сосудистая оценка)
- Пациенты со стенозом высокой степени свыше 80 процентов (направление к сосудистому хирургу)
- Пациенты на двойной антиагрегантной терапии или антикоагулянтах
- Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию или стентирование
- Пациенты с нарушениями свёртываемости крови или тяжёлой анемией
- Любой, кому предлагается прямая шейная аппликация (абсолютно противопоказано; допустимо только на трапециевидной мышце или верхней части плеча)
- О чём спросить врача
- Каков текущий процент стеноза по данным дуплексного УЗИ — лёгкий, умеренный или тяжёлый?
- Принимаю ли я высокоинтенсивный статин, антиагрегантную терапию и оптимизировал ли я артериальное давление, контроль гликемии и употребление табака?
- Требуется ли мне направление к сосудистому хирургу сейчас или только наблюдение?
- Где именно будет размещена пиявка — подтвердить, что НЕ в передней области шеи вблизи сонной артерии?
- Каков опыт практика по данному показанию?
- Существует ли какой-либо правдоподобный механизм, который может принести пользу при самом стенозе?
- Когда срочно обратиться за медицинской помощью
- Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны
- Внезапные затруднения речи, понимания речи или потеря зрения
- Внезапная сильная головная боль, головокружение или потеря равновесия
- Кратковременное или транзиторное проявление любого из вышеуказанного (возможная ТИА)
- Кровотечение из места укуса продолжительностью более 24 часов
- Распространяющееся покраснение, теплая кожа или гной вокруг любого места укуса или температура выше 38,0 °C / 100,4 °F
Что это НЕ означает
- Пиявки никогда не размещаются рядом с самими сонными артериями — единственной допустимой областью является кожа трапециевидной мышцы или верхней части плеча, вдали от шейных сосудов.
- Оно не снижает риск инсульта и не заменяет терапию статинами, антиагрегантами, антигипертензивную, сахароснижающую терапию или отказ от курения.
- Симптомное заболевание (TIA, инсульт) или стеноз высокой степени требует немедленного направления к сосудистому хирургу, а не исследовательских вспомогательных средств.
- Существуют лишь единичные упоминания; данные об эффективности или безопасности у этой группы населения отсутствуют.
Перекрёстные ссылки безопасности
Клинический профиль
- Категория
- Сосудистый
- ICD-10
- I65.21, I65.22, I65.23, I65.29
- Уровень безопасности
- Высокий
Сводка доказательств
Бессимптомный каротидный стеноз 50-69 процентов ведётся посредством агрессивной оптимизации факторов риска (статины высокой интенсивности, антиагрегантная терапия, контроль артериального давления ниже 140/90, отказ от курения, контроль гликемии при диабете, модификация образа жизни). Каротидная эндартерэктомия или стентирование показаны при симптоматическом заболевании или при бессимптомном стенозе >80 процентов у отдельных пациентов с низким периоперационным риском. Стандартом является дуплексное ультразвуковое наблюдение. Опубликованных контролируемых исследований гирудотерапии при каротидном атеросклерозе не существует. Механистическое обоснование могло бы опираться на антикоагулянтные и противовоспалительные эффекты слюны пиявки, однако никакие данные, полученные на людях, не подтверждают стабилизацию бляшки или снижение риска инсульта, а прямое шейное размещение сопряжено с высоким риском из-за близости к артерии, вагальных эффектов и случайного повреждения каротидной луковицы.
Особенности лечения
Количество пиявок, места их постановки, продолжительность сеанса и необходимость повторения — это клинические решения, которые принимает квалифицированный специалист по протоколу учреждения; это не процедура для самостоятельного применения. Обсудите детали с клиницистом, имеющим опыт гирудотерапии. (Клиницисты: переключите селектор аудитории в верхней панели на «Клиницист», чтобы увидеть детали протокола.)
Противопоказания
- Активная антикоагулянтная терапия (варфарин INR >2.0, DOACs, гепарин)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Тяжелая анемия (Hb <10 g/dL)
- Активная бактериемия или сепсис
- Известная гиперчувствительность к слюнным белкам пиявки
- Беременность (относительное — первый/третий триместр)
- Иммунокомпрометированное состояние с тяжелой нейтропенией
- Активный тромбоз глубоких вен (острая фаза)
- Критическая ишемия конечностей (ABI <0.4)
- Симптомное поражение сонных артерий (TIA, инсульт) — направление к сосудистому хирургу
- Стеноз высокой степени (>80 процентов) — направление к сосудистому хирургу
- Прямое размещение в шейной области или в области сонных артерий (абсолютное)
- Сопутствующая антиагрегантная терапия с риском кровотечения
- Предшествующая каротидная эндартерэктомия или стентирование
Связанные состояния
Хроническая венозная недостаточность (CEAP C3-C5)
Применение вне инструкции с доказательствами контролируемых исследований симптоматического улучшения при венозной хромоте, тяжести в ногах и отёках на стадиях CEAP C3-C5.
Венозная язва голени
Дополнительное применение вне инструкции к компрессионной терапии с доказательствами серии случаев ускоренного заживления венозных язв, резистентных к компрессии.
Посттромботический синдром
Применение вне инструкции с доказательствами серии случаев симптоматического облегчения боли в ногах, тяжести и изъязвления при посттромботическом синдроме после тромбоза глубоких вен.
Варикозное расширение вен (симптоматические притоки)
Исследовательское применение для симптоматического облегчения дискомфорта и воспаления при варикозных притоках; не устраняет основной венозный рефлюкс.