Аксиальная боль при анкилозирующем спондилите (Исследуемый адъювант)

Краткая информация для пациента

Есть ли FDA-допуск для этого показания?

Не допущено FDA для анкилозирующего спондилита. FDA допущены только медицинские пиявки при венозном застое в микрохирургической реконструкции (K040187, 2004). Применение в данном случае относится к уровню C (исследовательское) и только как дополнение.

Какие доказательства существуют?

Уровень C (исследовательское). Не существует контролируемых исследований по гирудотерапии при анкилозирующем спондилите. Заболевание представляет собой хронический воспалительный артрит, поражающий позвоночник и крестцово-подвздошные суставы, вызывающий воспалительную боль в спине, утреннюю скованность и прогрессирующий анкилоз позвоночника. Доказательная терапия сочетает НПВП как первую линию, биологические БМАРП (ингибиторы ФНО-альфа, такие как адалимумаб/этанерцепт, и ингибиторы ИЛ-17, такие как секукинумаб) при активном заболевании, несмотря на НПВП, и ежедневную домашнюю программу упражнений с акцентом на осанку, объём движений и кардиопульмонарную тренировку.

Основные риски

• Кровотечение из мест укуса в течение от 6 до 24 часов после снятия пиявки
• Синяки и болезненность в паравертебральной области от 5 до 14 дней
• Риск инфекции, если биологическая терапия вызвала иммуносупрессию
• Инфекция Aeromonas hydrophila (особенно опасна у пациентов с иммуносупрессией)
• Аллергическая реакция на слюну пиявки
• Временное усиление боли в спине или новый спазм
• Задержка биологической БМАРП-терапии или структурированных упражнений, имеющих наиболее веские доказательства
• Замещение болезнь-модифицирующей биологической терапии дополнением

Кому не следует это рассматривать

• Пациенты с нейтропенией, вызванной биологической терапией, или активной иммуносупрессией
• Пациенты с активным обострением увеита (срочное направление к офтальмологу)
• Пациенты с переломом позвоночника или недавней спинальной инструментацией
• Пациенты с активным заболеванием кожи в области предполагаемой установки
• Пациенты на антикоагулянтах или с тяжёлой анемией
• Пациенты, не выполнявшие структурированные упражнения и стандартную БМАРП-терапию

О чём спросить врача

• Принимаю ли я биологический БМАРП (ингибитор ФНО или ИЛ-17), и контролируется ли активность моего заболевания?
• Выполняю ли я ежедневную структурированную программу упражнений, которая является основой лечения?
• Где именно будет установлена пиявка и на каком расстоянии от спинальных конструкций?
• Имею ли я в настоящее время иммуносупрессию и каков план профилактики инфекции?
• Какова реалистичная ожидаемая польза в отношении боли, учитывая отсутствие контролируемых исследований?
• Исключён или контролируется ли увеит?

Когда срочно обратиться за медицинской помощью

• Новая или усиливающаяся боль в глазу, светобоязнь или потеря зрения (исключить увеит)
• Лихорадка выше 38,0 C / 100,4 F или озноб (особенно при биологической терапии)
• Внезапная сильная боль в спине со слабостью или онемением в ноге (исключить спинальную патологию)
• Дисфункция кишечника или мочевого пузыря (подозрение на синдром конского хвоста)
• Кровотечение из места укуса длительностью более 24 часов
• Распространяющаяся краснота, тепло, гной или красные полосы в любом месте укуса